河南省去年查处假劣药品案件共68起

河南法制报报道：去年，我省查处假劣药品案件涉案金额5万元以上的案件68起，刑拘51人。昨日召开的全省食品药品监督管理工作会议上传出消息，今年，我省将在血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业中全面试行药品质量授权人制度，在这些企业中将确定专人对药品质量把关并承担一定的法律责任。

　　查处假药案68起刑拘51人

　　据介绍，去年，我省在查处假劣药品案件中，查处涉案金额5万元以上的案件68起，移送司法机关案件68起，刑拘51人。

　　去年，全省累计监督检查药品生产企业1352家次，限期整改386家次，收回GMP证书4个。另外，整治药品批发企业出租（借）证照、挂靠经营等违法违规行为中，责令限制整改163家次，立案查处46起。整治零售连锁企业，剥离不能统一配送药品的零售连锁门店1110家，吊销零售经营许可证11个，收回GSP证书8个，取缔无证经营28家，清理出租柜台23家，药品经营行为进一步规范。

　　试行药品质量授权人制度

　　今年，我省将在血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业中全面试行药品质量授权人制度。

　　药品质量授权人制度是指，由药品监督管理部门授权生产企业中一名高级专业管理人员，在药品生产企业中全面负责药品质量和成品放行。

　　这名“质量授权人”，需由食品药品监督管理局对其审核、培训和考核，获得资格证后并经企业法人代表授权，方可上岗。在履行职责时，企业任何人员不得干扰其决定。同时，“质量授权人”对药品质量负一定法律责任，有违法行为的，依法追究其法律责任。

　　实施等级评定建立诚信档案

　　据介绍，今年，我省将实施信用等级评定，建立企业诚信档案，严格规范企业生产经营行为。

　　在药品监管方面，我省将严厉打击普通食品、保健食品、化妆品、保健用品、消毒产品和无文号产品等仿冒药品，在保健食品中违法添加药物，药品生产企业使用非法原料和非法添加，以及利用互联网违法发布药品信息和销售假冒伪劣药品为重点，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。