1.2展望南方医药经济研究所对2008年我国医药工业持较为乐观的态度,预测产值增幅应该在19%-20%之间,看好的理由如下:
1、中国整体经济形势继续向好,宏观调控得当,不会使经济骤然降温;2、十七大报告确定政府对医疗和医药体系投入会加大,带来市场扩容;3、尽管政策环境虽然迫使产业进行调整,但集中度得以提高,销售收入与利润水平同步增长。
1.3评论如何理解今年的行业数据?如果将今年行业收入增量分解,可以看到增长主要由三个部分构成:
1、医院销售高速增长;2、医药出口持续增长;第十九届全国医药经济信息发布会纪要33、第三终端(农村市场)成为重要的增长来源。
以上三个趋势有望在08年得以延续,明年的行业景气基调应该是偏乐观的。
进一步探究,07年医药企业效益全面好转,具有如下原因:
1、增长基数低——2006年同期因政策原因,医药经济整体增速放缓,形成一个较低的基数;2、成本费用控制良好——由于反商业贿赂以及整顿规范药品市场行动,各企业着力提高内部管理水平,成本结构中销售费用比重明显降低;3、新会计准则的影响——投资性资产改以公允价值计量,加之股市大涨,不少企业依靠投资收益提升了利润表现。
基于以上分析,以及对08年宏观经济的预期,我们对行业的未来发展抱持谨慎乐观的态度。
2、药品政策的变化及影响医药是一个受政策影响极大的行业。自06年以来,政府将药品监管列为高度重视的工作,并采取了一系列措施。药监局从06年7月开始了整顿和规范药品市场专项行动。07年8月,秉承国务院精神,药监局又开展了产品质量和食品安全专项治理工作。与上述工作相配合,药监局推出了一系列管理办法。本次会议上重点讨论了今年10月1日起施行的新《药品注册管理办法》和08年1月1日起施行的《药品GMP认证检查评定标准》。
2.1《药品注册管理办法》——引导与监管新《药品注册管理办法》加强了对新药研发的导向性,努力遏制低水平重复建设,除靶向制剂、缓释、控释剂型外,不为简单地改剂型颁发新药证书;这样的规定配合药品定价政策,以期达到提升产业的技术含量和创新水平的目的。
另一方面,新注册管理办法坚持整顿和规范药品市场专项行动的精神,突出强化了注册申报过程中的监管,在这一个环节做出努力,保证药品的安全性和有效性。具体措施包括:
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