晚期胃癌治疗：紫杉醇类药物应用新发现

也有很多关于多西紫杉醇联合5-FU方案的临床研究。在一个Ⅱ期临床试验中，局部晚期或转移的胃癌接受多西紫杉醇(75 mg/m2 or 100 mg/m2) 联合5-FU (1 800 mg/m2) 24小时CIV加LV，d1，8，15，q4W，结果显示，近期有效率为28%，中位生存期为7.7个月，与其他联合方案的Ⅱ期临床试验结果相似。在另一个Ⅱ期临床试验中，85个复发或转移胃癌的初治病人随机分成多西紫杉醇联合5-FU或多西紫杉醇联合依立替康组治疗，中位随访14个月，两种方案均显示出较好的疗效 (RR分别为37.5% 和 33.3%)，差异无统计学意义。这些研究发现很重要，它提示不含DDP方案也是晚期胃癌治疗的另一佳选。

含多西紫杉醇的两药联合方案疗效及耐受性均佳，为三药或三药以上联合方案的设计提供了理论基础。一个多中心随机临床研究(TAX325)，比较了两药联合方案（多西紫杉醇+ DDP，TC）与三药联合方案(多西紫杉醇+ DDP+ 5-FU，TCF)的优略。这项研究的目的是选出含多西紫杉醇的最佳方案（由独立数据评估委员会IDMC评估），选出的最佳方案将进入下一步与常规DDP联合5-FU方案作比较的Ⅲ期临床试验。这项研究共有158个患者入组（除2％病人外，均为转移性胃癌），患者被随机分入多西紫杉醇（85 mg/m2）联合DDP (75 mg/m2）组（两药TC组）或多西紫杉醇（75 mg/m2）联合顺铂（75 mg/m2）加5-FU (750 mg/m2）CIV，d1～5组（三药TCF组）。结果是三药组在RR（43%比28%）、TTP（5.9月比5.0月）均优于两药组。TCF组患者胃肠道反应更重，但两组血液学毒性相似。基于上述有效性和安全性的数据，IDMC决定将TCF方案作为下一步Ⅲ期临床试验的试验组。