中药注射剂不良反应报告增长35% 如何放心用

二问　不良反应如何减少？

3年来，国家各级药品监督管理部门对中药注射剂开展的检查达3000多次，742个批准文号处于停产状态，基本上占总数的一半，一些无法控制风险的生产企业主动停止生产。

颜敏介绍，目前，将近有100家中药注射剂的企业停了，有30多个品种没有生产企业生产。撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液批准证明文件，淘汰了这2个药品。今年计划再淘汰11个品种，涉及22个生产企业，目前正在论证中。

13个新的中药注射剂标准去年公布。颜敏说，鱼腥草注射液标准近期发布。通过全面标准的提高，应该说中药注射剂品种的可控性和经济性都提高了，产品质量和安全有了一定的保障。

“很多人提出，对中药注射剂的要求越来越苛刻。”专家认为，这种严格管理，最终来说受惠的是企业，是老百姓。

杜晓曦指出，中药注射剂不良反应发生率和多种因素有关，引发不良反应发生。中药中所含的成分过于复杂，单味中药材中化学成分从几十种到几百种不等，难以分离、提纯，仅依靠目前所拥有的技术手段，还不能完全弄清其中的有效和有害成分。

部分企业代表呼吁，对中药注射剂推行“提高与淘汰”并重管理模式。实行“优质优价”评审，对获评的企业和品种，由药品监管部门公布其执行的质量标准，并按这一标准进行监管，未能达标的品种，取消其“优质优价”资格，让质量更优的品种占有更大的市场份额，从而在总体上降低不良反应的发生率。

专家表示，中药注射剂是几千年来中药剂型的突破性创新。应制定合理、完善及渐进的产业政策，使中药注射剂能够逐步淘汰落后的品种，提高市场准入标准，鼓励采用高新技术手段，消除安全隐患，实现中药现代化，增强中药国际竞争力。