浙江省海宁市马桥镇的叶沈明一家也遭受了类似的一场灾难。1998年至2001年,叶的母亲沈新连作为“试药人”参与了由海宁市肿瘤防治研究所主持的人参防治大肠癌的药物试验,这是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作的研究项目。
2004年2月,沈新连患尿毒症去世。在叶沈明多次调查之后发现母亲的身体状况与“试药人”的条件是有冲突的,叶沈明开始怀疑,母亲的死是不是和几年前的那次试药有关系。最终,他将负责药物试验的有关单位告上了法庭,但因为证据不足被判败诉。
海宁市肿瘤防治研究所一位知情人提供了一份《海宁市服人参者名单》,上面记录了593名服用人参丸的试药者开始服用日期、停药时间、停药原因、死亡日期、死因等内容。从上面看,海宁市共有两批试药者,分别于1997年12月11日和1998年5月21日开始服用人参丸,在“死因”一栏的登记中,有3人因脑溢血死亡,11人因高血压停药,因肺癌、胃癌等癌症死亡多人。
监控不利
让试验者丢了性命
这篇来自美《商业周刊》的文章还提到,西方公司在中国进行的试验让中国受益匪浅,瑞士的罗奇医药公司去年为在中国开展试验投资了5000多万美元。该公司负责产品临床质量的比特·维尔德说,患者可以使用“尖端的医疗产品”。他还说,中国的医生、护士和研究人员还可以由此“提高对临床医学的理解”。
事实果真如此吗?有关专家指出,我国在新药临床试验方面缺乏第三方的强有力监督,中国医药部门为颇具风险的试验大开绿灯才是国外公司驰骋中国试验场多年的主要原因。
据有关方面统计,我国每年有800多种新药进行人体试验,其中基本是以国外新药为主。目前有60多家跨国企业在中国进行着近100个项目的一期临床试验,直接参与人员数万人。如果算上大面积的采样对象,至少在50万人以上。
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