[第166期]“鱼肝油乱象”敲响儿童药品警钟！

　　“国内七大最常用鱼肝油品牌不合格”传言始末

　　近日，一则“国内七大最常用鱼肝油品牌不合格”的消息，被各大网站疯狂转载。据称，亲亲宝宝网联合国内权威检测机构对国内七大最常用鱼肝油品牌进行检测，伊可新、贝特令、优生妈咪、优朵、贝康安、阿卡奇、金奇仕等都存在维生素A超标情况。

　　这个传言显然是爆炸性的。专家表示，维生素A和D是中国婴幼儿最易缺乏的两种营养素，缺乏率多年来居高不下。维生素A和D缺乏后会对婴幼儿生长发育造成较大的影响和伤害，所以中国营养学会、《中华人民共和国药典》、《中国国家处方集（儿童版）》等对维生素A D的营养推荐量及预防补充量均有明确建议。作为婴幼儿成长必备药品的维生素A D制剂（俗称“鱼肝油”）有效成分是否科学合理，孩子服用后是否真的如传言中所说的那般可怕，是广大家长最关心的问题。据了解，伊可新、贝特令、优生妈咪等七大品牌占据国内鱼肝油市场超过80%的份额，尤其伊可新达到国内市场份额的60%以上，如果传言为真，其危害可谓巨大。

　　这其实是个谣言。经济参考报记者登录亲宝网官方网站（曾用名：亲亲宝宝网）发现，该网站已在首页挂出郑重声明表示：“从未进行过相关检测，上述内容所称的相关信息全部与事实不符，亲宝网保留对造谣传谣者追究法律责任的权力。”伊可新生产厂家———达因药业也于第一时间在公司官网和官方微博发布声明，并向经济参考报记者出示了历年山东省药检所及威海市药检所的合格检验报告、伊可新生产车间通过G MP认证的证书，以及伊可新通过山东省食品药品监督管理局再注册的注册批件，力证伊可新的产品品质无问题。

　　达因药业总经理杨杰称，谣言在2009年就开始了。当时一家新成立的母婴网站太平洋亲子网做了一次所谓的国内七大品牌鱼肝油横向评测，但不管其检测机构还是评测方式均未得到国家认可，而其检测结果就是所有鱼肝油全部不合格。这个结果被该网站发布，引起消费者关注。达因药业当时就与该网站取得联系，并通过法律手段勒令其清除掉不负责任的信息。虽然该网站受到了法律制裁，但这个消息仍残存于网上。2012年4月一位微博实名认证的网友看到该信息并在微博上发布，又引起广泛转载。同期，达因药业在官网上发布了官方的辟谣声明，这名误传谣言的消费者也随即向网友和达因药业致歉。但在今年上半年，这则谣言又浮出了水面，不同的是，这次把原来谣言中提到的“太平洋亲子网”改为了“亲亲宝宝网”。

　　杨杰表示，经过分析和调查，这次的谣传事件主要集中于一些社交平台，例如微博、微信或一些社交网站。因此，她怀疑这很有可能是某些品牌的恶意竞争行为。

　　从传言可见鱼肝油市场乱象仍存

　　该谣言能够有如此长的生命力和如此广泛的影响力，与国内鱼肝油的巨大市场有关。我国医学专家建议，我国新生儿自出生后15天起，应补充维生素A D制剂，持续补充到二至三岁。国家统计局的数据显示，我国目前每年新出生人口数大约有1600万人，按日均成本一元计算，每年维生素A D制剂的潜力市场空间为116.8-175.2亿元。根据中国药学会以及医药经济研究所数据分析，目前维生素A D制剂实际市场规模为10亿元左右，空白市场仍然很大。随着新时代父母科学育儿理念的提升以及市场日益成熟，维生素A D制剂的市场规模将会呈现逐年快速增长的态势。

　　庞大的市场潜力带动了鱼肝油市场的繁荣。我国维生素A D市场产品种类繁多，主要分为药品、保健品、食品三大类，此外还有多个网络代购的国外产品，因此竞争非常激烈和残酷。而各品牌的鱼肝油产品的生产工艺和配方存在较大差异，有些消费者并不知如何挑选产品，一些问题也纷至沓来。

　　杨杰总结说，目前我国鱼肝油市场主要存在两大不规范现象：

　　一是一些保健食品夸大天然鱼肝油的功效。如有些鱼肝油保健品过度宣传其纯天然，实际上维生素A D产品并非天然的是最佳选择，由于海洋污染日益严重，很多取自深海鱼肝脏的天然鱼肝油存在着重金属超标问题以及配比不合理的问题。实际上，无论是产品的有效成分含量、配比、有效性、安全性，还是国家对产品监管力度，O T C药品无疑都是婴幼儿补充维生素A D的最佳选择。

　　二是有些企业为谋利益恶性竞争。如一些单纯维生素D制剂生产企业，不考虑我国实际国情和营养水平，刻意夸大维生素A的毒性，弱化补充的必要性，给婴幼儿家长造成一些认识上的误区。但我国进行过多次全国性质以及地区性质的维生素A营养水平调查，均显示我国属于维生素A中等缺乏国家，亚临床状态维生素A缺乏是值得重视的营养问题。维生素A摄入不足不但会影响孩子的免疫功能、视觉发育，对骨骼发育和整体生长发育都有较大影响。值得强调的是，维生素A是一种安全性非常高的营养素，除非连续服用预防剂量的几十倍甚至上百倍才有可能造成中毒，维生素A D制剂中含有的预防剂量每日服用是非常安全的。

　　此外，还有一些国外代购产品全面打压国内鱼肝油产品，使消费者倾向于并不一定适合我国婴幼儿营养需求的国外产品，比如最近“国内七大品牌鱼肝油不合格”的谣言肆虐就是个有力的佐证。“这些不规范的现象可能短期会为某些企业带来一些经济利益，但从长期看，无论是对于消费者还是整个行业的发展，都不是好事儿。”杨杰说道。

　　亟待规范的儿童药品市场

　　如何判别合格的维生素A D产品，杨杰也特别给广大消费者支招儿：正规的维生素A D补剂在上市前，是需要经过非常严格的注册、审批和检测程序的，且生产该产品要经过G M P认证。因此，判别该产品是否合格，可以首先观察产品包装上是否有国药准字的批准文号，产品的使用时间是否在有效期内，产品是否储存在阴凉环境中，以及产品的包装是否完整无破损。另外，根据《中国居民膳食营养素参考摄入量》中的推荐摄入量以及《中华人民共和国药典》规定，婴幼儿对维生素A和维生素D的每日摄入量应符合3：1的科学配比，才能保证最佳的营养摄入。

　　但在专家看来，鱼肝油市场乱象也反映出儿童药市场的规范、提高儿童药品生产企业的公德意识才是当务之急。

　　杨杰表示，相对于成人药品市场，儿药市场非常特殊。首先，产品安全性要求更高，药品的毒副作用和不良反应控制更加严格、苛刻；其次，产品质量要求更高，产品口感要好，以解决儿童在服药过程中的顺应性问题。最后，儿药的生产成本较高，因为产品质量、安全性要求都区别于成人药品，这也就决定了儿药产品的研发成本和生产成本要高于成人药品。“所有的儿药企业，都应该以身作则，以确保儿童药品的安全性、有效性和质量可控性。”杨杰说。

　　家长应注意针对儿童生理特点严把用药关

　　儿童的生理特点是新陈代谢旺盛，因此药物在其体内吸收、分布、代谢和排泄的过程一般比较快，若以体重比较，其用药剂量较成人大。因儿童自身的生理特点，影响药物分布的因素也很多。

　　其中包括血脑屏障发育不完善。动物实验证明许多药物易于通过幼小动物的血脑屏障。儿童有较多的细胞外液，服药后，细胞外液所含的药物浓度低，而细胞内液药物浓度较成人高。

　　儿童机体内所含脂肪少，脂溶性药物不易与之完全结合，使血液中游离浓度大，易中毒。

　　代谢能力弱，其肝脏功能发育不完善，对经肝脏代谢的药物清除较慢，导致一些药物的半衰期延长。

　　肾脏排泄慢，肾脏功能发育不全，排泄药物的能力弱，致使有药理毒性的代谢等物在体内蓄积。

　　小儿免疫功能低下，易患各种感染性疾病，故抗生素应用较为广泛。又因其生长发育迅速，所需的营养物质多，患病后易发生营养缺乏症。

　　根据以上这些儿童生理特点，家长在给孩子用药时，应格外注意孩子用药后的反应，并遵循以下几点注意事项：

　　①、婴幼儿皮肤、粘膜的相对面积大于成人，且粘膜娇嫩，皮肤角质层薄，药物吸收快，有些药物如新霉素软膏，阿托品滴眼液等外用制剂可因透皮吸收较多，而引起全身性不良反应。因此家长在给孩子用药中，应考虑以上因素，尽量避免使用一些外用制剂。

　　②、儿童不宜常吃补品，摄取营养最重要的是均衡，任何一种营养物质摄入过剩，均会导致营养失衡。另外，目前充斥市场的一些营养补品中含有人参、蜂王浆、花粉、冬虫夏草等成分，人参蜂王浆之类的补品，用多了导致儿童性早熟，即使维生素 A，过量服用也会影响骨骼的发育，使软骨细胞造成不可逆的损害。因此家长不应长期给孩子服用补品，而应以均衡的饮食调节孩子的肌体。

　　③、儿童不宜服用成人制剂，儿童生理特点不同于成人，儿童并不是成人的缩影。因此，并不是所有的成人药物都可以分割给儿童使用。比如：速效感冒胶囊等复方制剂中含有中枢神经兴奋剂咖啡因，高烧的儿童服用后易诱发惊厥抽搐，特别是5岁以下的小儿更不宜服用。

　　④、对抗菌药物要引起足够的重视，服用抗生素时要在医生指导下，合理使用，不可滥用，避免某些抗生素带来的毒副作用，比如：青霉素类可致过敏性休克，氨基糖甙类药物可致毒性或肝脏损害，利福平可以造成肝脏损害等。为避免牙齿发黄等副作用，7岁以下儿童一般不能使用四环素和土霉素。特别应注意的是，在服用磺胺类药物时要注意适应症，并严格遵守医嘱，避免长期使用。若出现结晶尿或血尿时要立即停用。用药期间注意观察血象。6个月以内的婴幼儿忌用此类药物。

　　家长还应注意抗生素之间的配伍，比如头孢菌素类抗生素（繁殖期杀菌药）和大环内酯类抗生素（快速抑菌药）共用，可造成前者的抗菌溶性的减弱。

　　喹喏酮类药物动物实验表明其可损害幼年动物的关节，并能导致关节软骨产生水疱及变性，尽管至今并无明确诱发人类关节病病例，但考虑到对儿童软骨的危害不是短期能观察到的，因此一般不用于儿童疾病的治疗，即使在没有其他选择，不得不用时，也要尽可能选用安全性高的，如：诺氟沙星等，并严格控制用药量。

　　⑤、在治疗儿童缺铁性贫血时应注意铁制剂不是营养补品，不可以长期服用，而要注意配合维生素C服用，避免与钙片、牛奶、茶叶等同时服用。铁剂要远离儿童，避免儿童误服超量而引起中毒。

　　⑥、上呼吸道感染是儿科常见疾病。市场上感冒药物很多，在具体选择用药时，必须要根据小儿感冒的症状来考虑，对症下药。比如：有发热症状者，可选择含解热镇痛成分的药物，打喷嚏者可选择含抗过敏及鼻粘膜收缩成分的药物，另外，在对症治疗的同时，还应该对因治疗，针对不同病因选择应用抗生素或抗病毒药物等。

　　儿童补钙合理适量才安全

　　根据1992年我国营养抽样调查结果来看，我国整体人群均呈现低钙营养状况，儿童尤甚。钙摄入量达到RDA推荐标准的儿童仅占3%——4%。而儿童缺钙会影响生长发育，甚至还会导致很多疾病，严重缺钙者，会出现佝偻病。

　　钙的吸收作用主要依据机体对钙的需求、食物种类及钙的摄入量而定，钙在体内相对保留量是根据年龄、膳食习惯和钙的供应水平而异，机体可以通过增进肠道的吸收能力和调节胃的排出量，以适应钙摄入量的减少或钙需要量的增加。但儿童补钙并非越多越好，尤其是在维生素D超量的情况下，钙在肠道内吸收过快会出现钙在骨骼之外的沉积，严重者会沉积到肾，使肾功能受损。因此，合理补钙要遵循以下原则：

　　①人体中所需的钙全部或大部分可以从饮食中获得，儿童需钙较多，应强调以食补为主。

　　②补充钙剂的目的是补充食物供给或摄入不足的部分，关键在于维持钙磷代谢平衡，不是越多越，而应因人、因症、因病而定。

　　③目前市场上钙制剂的种类较多，使用时应选择含元素钙丰富，便于服用的制剂和剂型，生产日期与生产厂家清楚的品种。

　　④补钙的原则应是缺多少，补多少。实际工作中不易确定，则根据理论和经验提出应补充量的1/3左右。

　　⑤以营养保健为目的的补钙以口服为主，以治疗为目的的补钙则应因病、因症、因人而定。

　　⑥补钙的同时应补充适量维生素D，以便促进钙的吸收和利用，但要防止维生素D中毒。

　　实用信息：鱼肝油的作用及功效

　　鱼肝油中主要是维生素A和D。维生素A的主要功能是维持机体正常生长、生殖、视觉、上皮组织健全及抗感染免疫功能。维生素A缺乏时可引起：小儿骨骼发育迟缓；影响牙齿牙釉质细胞发育，牙齿不健全；上皮组织结构受损；免疫功能低下容易引起呼吸道、消化道和泌尿道的各种感染。维生素D的主要功能是促进小肠黏膜对钙、磷的吸收；促进肾小管对钙磷的重吸收。维生素D缺乏时可引起：钙磷经肠道吸收减少，骨样组织钙化障碍；佝偻病，表现为易惊、多汗、烦躁和骨骼改变。

　　维生素A作用：

　　1．促进上皮的分化，帮助维护皮肤和粘膜的健康。

　　2．维持正常视力，可预防夜盲症、干眼症等。

　　3．帮助机体组织的生长发育和复原。

　　4．增强免疫力。

　　维生素D作用：

　　1、D促进钙磷吸。

　　2．骨骼钙化，骨和牙齿的正常发育。

　　3．维持正常代谢。

　　鱼肝油与鱼油的区别

　　第一、来源不同

　　鱼肝油是无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油，在0℃左右脱去部分固体脂肪后，用精炼食用植物油、维生素A与维生素D3调节浓度，再加适量的稳定剂制成。鱼肝油可强壮骨骼，所以常用于孩子补钙。而鱼油是鱼体内的全部油类物质的总称，它包括体油、肝油和脑油。鱼油是鱼粉加工的副产品，是鱼肉及其内脏经蒸、压榨和分离而得到的。而鱼油的主要功效成分是欧咪伽—3脂肪酸，它是人体血管的清道夫，还能预防动脉硬化、中风和心脏病。

　　第二、二者功效差别很大。

　　鱼肝油的主要来源是鱼的肝脏，主要成分是维生素A与维生素D，本身不含有不饱和脂肪酸（即OMEGA-3）。鱼油是深海鱼类脂肪的萃取物，属于油脂类，主要成分是多不饱和脂肪酸，有预防动脉硬化、高血压等疾病的作用。

　　注意事项什么情况下需要补充鱼肝油？

　　1）母乳不足；

　　2）断乳后未及时添加蛋黄、动物肝脏等富含维生素A、D及富含胡萝卜素的蔬菜、水果等食品；

　　3）患有影响维生素A、D吸收的慢性腹泻、肝胆疾病等；

　　4）患有使维生素A、D消耗增多的慢性消耗性疾病；

　　5）缺少日照；

　　6）生长过快使需要量增多等情况；