诺华流感疫苗现白色颗粒 称未进入中国市场

中健网 >> 医疗圈 >> 医讯 2012年10月31日 北京晨报 佚名
眼下,全球大部分国家都步入流感季,流感疫苗的销售也在渐入佳境。不过,全球知名制药巨头瑞士诺华却遭遇销售“严冬”,包括奥地利、法国、德国、意大利、西班牙和瑞士本土在内的欧洲六国目前都已颁布了进口或销售诺华生产的两款疫苗Agrippal和Fluad的禁令。

  眼下,全球大部分国家都步入流感季,流感疫苗的销售也在渐入佳境。不过,全球知名制药巨头瑞士诺华却遭遇销售“严冬”,包括奥地利、法国、德国、意大利、西班牙和瑞士本土在内的欧洲六国目前都已颁布了进口或销售诺华生产的两款疫苗Agrippal和Fluad的禁令。德国则已实施召回,据德国《明镜》周刊网络版报道,该国已宣布召回两款疫苗达数十万支。

  此次风波起始于意大利。在得知诺华生产的两款流感疫苗注射液中存在白色颗粒后,意大利卫生部门于本月24日下令暂停销售和使用Agrippa和Fluad疫苗。据外媒报道,出现白色颗粒的Agrippa疫苗共涉及四个批次,Fluad疫苗涉及一个批次,均在意大利生产。诺华公司目前已确认,白色颗粒系生产环节中产生,至于产生的原因,该公司在其官网发布的声明中称,目前正在联合意大利卫生部和相关机构着手调查。

  意大利健康部门在接受外媒采访时指出,诺华早在今年7月就已知晓部分批次产品中存在白色颗粒,但直到本月才将此事通报意大利相关部门。对于这个问题,瑞士诺华公司发言人埃里克·阿尔索夫没有作出回应。

  尽管诺华在声明中称,目前并没有相关数据证明白色颗粒对疫苗安全和有效性会造成影响,但意大利卫生部门认为,疫苗可能存在威胁健康的质量缺陷,因此必须停用,以免用药者出现不良反应。随后,瑞士与奥地利也陆续对相关疫苗下达禁令。

  鉴于人们在接种受污染疫苗数小时内就可能出现过敏等不良反应,尽管德国未在其市场流通的两款疫苗中发现白色颗粒,但德国疫苗审批机构则表示,为了保护患者,防止可能出现的副作用,依然对两款疫苗进行召回。

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