药监局今年将以疗效为依据开展药品审评工作

　　19日，在国家食品药品监督管理工作会议闭幕时，国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，2010年将对药品施行严格的审评工作，不论是新药还是仿制药、改剂型药，都会以疗效来作为评审的依据，提出了创新的本质要求。

　　“新药要有新疗效，解决新药不新的问题;仿制药要与被仿药品一模一样，解决低水平重复的问题;改剂型要有明显的临床使用优越性，解决无序改剂型的问题。”吴浈说。

　　据介绍，为实现药品审评的规范化、标准化，国家药监局积极推动“创新药物研发和评价规范体系”“国家新药审评数据支持体系”“重大新药创制成果转化与应用服务体系”等体系构建。

　　统计显示，2009年我国新受理的药品注册申请3357件，新药申请比例达到35%，注册申报的数量和结构保持在相对合理的水平。