Mi l l e n n i u m公司的抗白血病新药获 F D A批准

　　本报讯 :美国 Mi l l e n n i u m制药公司近日宣布 ，该公司与 I l e x O n c o lo g y公司合作研制的抗白血病药物 C a m p a t h (a l e m - t u z u m a b )已经获得美国食品和药品管理局 (F D A )的批准。

　　C a m p a t h是一种人源性单克隆抗体 ，主要作用于存在于 B和 T淋巴细胞上的 C D5 2抗原 ，从而破坏淋巴细胞。尽管在临床试验中有患者因使用 C a m - p a t h而死亡 ，但 F D A仍批准该药可用于那些烷化剂和氟达拉宾无效的 B细胞性慢性淋巴细胞性白血病治疗。

　　在 2000年的晚些时候 ， F D A顾问委员会投票表决 ，以 14票对 1票建议加快 C am p a t h批准应用 ，这将允许药物一边在随访研究中搞清未明的问题 ，一边上市。但是 ，必须在包装盒上注明应警惕药物的血液毒性、输注反应和治疗相关的感染。最近该药品已提请欧洲联盟批准以 Ma b C a m p a t h的名称在欧盟市场上市 ，预计在今年下半年可获欧盟的最终批准。

　　Mi l l e n n i u m制药公司称 ，作为单独用药或联合治疗 ， C a m p a t h正被考虑用于血液肿瘤包括外周和皮肤 T细胞淋巴瘤、自体免疫性疾病如多发性硬化的治疗和器官移植排异反应的治疗。