抗心绞痛新药完成Ⅲ期临床

　　美国 C V T h e r a p e u t i c s公司研制的抗心绞痛新药雷诺嗪 (R a n o l a zi n e )刚刚完成Ⅲ期临床试验 ，其结果在最近召开的美国心脏协会年度年科学大会上公布。

　　R a n o l a z i n e属于部分脂肪酸氧化 (p F O X )抑制剂 ，这是美国 20多年来首次出现的一类新型抗心绞痛药物。正如心脏可通过脂肪酸和葡萄糖两种途径获得能量。而葡萄糖在消耗等量的氧时可产生更多的能量。健康心脏在应激条件下往往是利用脂肪酸来产能。

　　若心脏在动脉栓塞等情况下不能从血液中得到足够的氧份 ，将改循葡萄糖产能途径供氧。 pF O X抑制剂的作用机理就是促使心脏更多地利用葡萄糖来产能 ，从而提高心脏中氧的利用率 ，防止心绞痛的发生。

　　在一次Ⅲ期临床试验 M A R I S A (雷诺嗪单独治疗稳定型心绞痛评价 )中 ，研究者们已发现雷诺嗪能降低心绞痛发生率并增加运动耐受性。为了进一步了解此药的疗效 ，研究者们又组织了本次试验 (C A R I S A ，雷诺嗪合并其它药物治疗稳定型心绞痛评价 )，总共有 823名稳定型心绞痛患者参加了本次试验。患者平均每周出现 4次心绞痛发作 ，最低限度的运动都有可能引发患者的胸痛和心电图 S T段的改变。所有患者被随机分为雷诺嗪 750m g ， b i a组、 1000m g ， b i d组和安慰剂对照组 ，治疗过程中患者合并应用传统抗心绞痛药物 ，如硝酸酯类药物、β受体阻断剂和钙拮抗剂。结果发现 ，治疗组患者运动耐受性增强 ，运动持续时间显著长于对照组 (p =0. 012);另外 ， 750m g组患者每周心绞痛发作次数为平均 0. 8次 ，而 1000m g组为 1. 2次 ，均显著少于对照组 (p≤ 0. 01)。雷诺嗪对患者血压和心率几乎没有影响。药物不良反应主要包括便秘、眩晕、恶心和虚弱。