亚宝药业瞒报万余支劣药 尚有部分药没召回

　　“既然企业都已经承认药品存在质量问题，并且已经采取过相关召回措施，为什么药监局接到相关信息后，没有及时地公开，采取紧急行动，防止该药继续使用危害患者？”针对记者的疑问，这位稽查科长田地的解释是，目前该药还处于调查期，相关的检测结果还没有出来。“按照国家药品管理的相关规定，检测结果只要在15个工作日之内公布即可，我们是5月28日接到举报的，到今天(指记者采访的当天，为6月5号――编辑注)还没有超过15个工作日，我们也无权公布，应该由山西省药监局公布。”

　　问题“脉洛畅”可认定为劣药

　　“根据药品质量管理相关规定，如果药品明确注明是注射液，而且注明形状为‘微黄色或淡黄色的澄明液体’，既然肉眼能看到细碎异物，肯定为不合格产品，可视为劣药论处。绝对不能给患者注射此类药物，很可能发生药物不良反应事故，严重时还会导致患者病情加重，甚至死亡。”中日友好医院药剂科主任常明表示。

　　这一说法也得到了山西省运城市药监局稽查科科长田地的肯定，“可见异物不合格，就可认定为劣质药品。”

　　而根据2001年12月1日起实施的《中国人民共和国药品管理法》第七十一条规定：“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。”

　　对于劣药的处罚，《药品管理法》第七十五条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　可是，当记者6月13日再次与运城药监局稽查科长田地咨询“脉洛畅”检测情况时，田地一直拒接电话，只是回复了一条短信：“请您与局办公室主任联系。”可连续几天，记者与该局办公室联系时，对方以负责人不在由拒绝提供任何信息。