亚宝药业瞒报万余支劣药 尚有部分药没召回

中健网 >> 医疗圈 >> 医讯 2007年06月16日 健康时报 刘桥斌


山西亚宝药业

山西亚宝药业集团股份有限公司生产的“脉洛畅”(藻酸双酯钠注射液,生产批号为061001),肉眼就可以看到细碎杂物。尽管该企业已于去年12月发现该药存在质量问题,但直到今年6月,企业只是通过销售渠道进行了部分召回,并没有及时上报药监部门、公开警示,导致很多药流进医院,造成药品不良反应事件。

  注射液中含“细碎异物”

  6月5日,一位自称曾是山西亚宝药业集团有限公司销售员的孙先生向健康时报记者反映,该企业生产的治疗脑血栓的药物“脉洛畅”有4个批次的药存在质量安全问题,而且在广东省汕头市已经出现了药物不良反应病例。该药的汕头代理商钟某已经证实了此事。

  最关键的是,事发后亚宝药业并没有将此信息公之于众,没有提示此药品存在严重的药品安全隐患。

  从孙先生提供的样品看,“脉洛畅”(批准文号为:国药准字H14023499)是一种治疗缺血脑血管病的注射液,生产批号为:061001,规格为:2ml:0.1g*2支),在药品外包装盒上的“形状”一栏中明确注明为:“本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。”

  可是,当轻轻摇动注射液时,竟然肉眼就能清晰地看到瓶内液体中含有细碎的异物,而就是这样的药物,已经被注入患有脑血管病人的体内!

  举报人向记者提供的一份“脉洛畅”发货单显示,可能存在质量安全隐患的该药有4个批次,生产批号分别为:060501、060502、060801、061001,共计39306盒、78612支!其中“061001”这一批次的药达15750支。分别销往黑龙江、广东、浙江湖北安徽河南河北山东等12个省,其中销往黑龙江省的数量最多。

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