馆陶中医院中药制剂“散结消瘿丸”获得备案

　　2月17日，邯郸市馆陶县中医院研发团队采用传统工艺成功研制、委托河北中医肝病医院配制的中药制剂“散结消瘿丸”，获得河北省药品监督管理局备案。此次中药制剂首获省级认可备案，标志着“散结消瘿丸”这一科研成果已获得药品身份证（备案号：Z20220001000），这是馆陶县中医医院在全县中药制剂方面取得的创新性突破。

　　中药制剂“散结消瘿丸”主要成份为夏枯草、浙贝母、玄参等6味中药，理气化痰，清肝泻火，软坚散结，对甲状腺结节疾病有很好的疗效。

　　近年来，馆陶县中医院围绕“推动中医药创新发展，打造区域医疗中心”的目标，借势参加河北中医学院邯郸名中医研修班深造的理论学术成果，注重发挥中医药特色优势，高度重视中医专科建设和中药制剂研发工作，主动融入京津冀协同发展战略，成为国家中医药管理局确定的京津冀协同发展建设项目单位。成立了以全国名老中医药专家张洪洲为技术顾问，院党委书记、内分泌科学科带头人武洪民为组长、院长韩建书为副组长、内分泌科中医专家马新航、内分泌科主任张俊杰、业务骨干高丛娟等为成员的中药制剂研发专家团队，制定了中药制剂研发方案。研发团队在对近年甲状结节患者发病率和中药制剂研发市场进行调查摸底的基础上，从5种中药制剂科研成果中择优遴选出这一临床品种进行重点攻关。

　　中药制剂“散结消瘿丸”研发成功后，武洪民带领研发团队组对药物开展临床研究效果进行汇总总结，精心准备了成果申报、处方工艺等基础资料。根据馆陶县中医院院情，与河北省中医肝病医院签订了技术开发协议，委托该院进行产品生产工艺流程研究及申报工作。馆陶县中医院中药制剂研发团队收集了100多人份的临床患者试用跟踪治疗资料，对该产品的临床疗效及使用方法进行了系统归纳，同河北省中医肝病医院对产品组方、工艺、质量控制进行协同研究。2021年8月，评审资料上报河北省药品监督管理局，在专家评审会上，对该产品生产工艺疗效给予高度评价。2022年2月17日，河北省药品监督管理局核发了该产品备案文号（备案号：Z20220001000）。中药制剂“散结消瘿丸”的成功研发备案，为患者口服该药治疗甲状腺结节疾病带来福音，也为激励馆陶县中医药加大中药制剂研发力度、丰富中医院中药制剂品种、造福患者健康开辟了新境界，也夯实了提升中医院形象和社会效益的基础。