仿制药短期难获利 国际市场待探索

　　华海制药相关人士表示：“我国企业进入国际主流市场要面临欧美、印度企业的压制和竞争。”由于２００６－２０１０年是仿制药市场的黄金时期，不少欧美、印度企业早已瞄准这个时机做足了准备工作，相比之下，我国企业准备很不充分。因此，有关专家表示：“大批药品专利集中到期是很好的机会，但想开发仿制药的企业必须从现在就开始准备，晚了就来不及了。”

　　李默认为，我国企业很难从此次专利集中到期中获得可观的经济利益。要在２０１０年前通过ＣＧＭＰ等认证，现在就必须开始认证进程，但我国目前申请国际认证的企业很少，而且这些企业今后还可能因为资金、市场等情况变化而延迟甚至中断认证。等到我国有较多的医药企业通过相关国际认证，国际仿制药市场已经发生很大的变化，再想获利就比较难。不过，开拓国际仿制药市场很有必要，可以熟悉国际市场的规则，积累国际贸易的经验。

　　体系性人才缺乏

　　当记者问及国内药企进军国际仿制药市场是否有足够的人才储备时，李默表示，目前我国熟悉国际和国内市场操作以及法规的复合型高端人才奇缺，而且是体系性缺乏。

　　首先，尚未建立起与国际接轨的研发队伍。目前，国内企业有国际研发经验而且外语好的人才寥寥无几。

　　其次，缺乏国际市场营销人才。在美国，三大医药渠道商掌握着８０％的市场份额，但这３个公司中很少有华人。在欧洲市场，虽有几个华人做到了渠道商销售总监之类的位置，但也很少。这导致我国医药企业进军国际仿制药市场不但缺乏必要的人才，而且缺乏对国际市场渠道操作等方面的了解，现在的了解仅限于偶尔的行业交流和参加相关论坛、会议所获得的信息。

　　第三，缺乏懂医药行业的国际贸易人才。我国虽然国际贸易人才很多，但懂医药行业的很少。而且，目前我国以出口原料药和中间体为主，懂制剂出口的人更少。

　　第四，缺乏熟悉医药生产和质量管理国际标准的人才。在这方面，我国即使与印度相比也有很大的差距。

　　相关国际认证的标准高于我国ＧＭＰ认证标准，需要加深对国际认证标准及其操作的了解。但我国目前刚开始对国内国际标准的对比性研究，尚无操作层面的成果。