百时美施贵宝加替沙星美国退市喹诺酮前景生变

充满变数

从目前的情况来看，加替沙星在美国退市，国内市场尚未表现出明显的动荡；医院终端的销售和用药量稳然如昔。业内人士认为，由于中美在用药传统以及标准上的不同，加替沙星在美国撤市，国内未必就会立即跟风，不过医生方面已经留意到关于这方面的报道，因此其远景依然充满了变数。

南方医药经济研究所分析员程谋认为，尽管近期的影响还没有明显征兆，但是对于FDA的举动和加替沙星的副作用问题，在临床上、处方时都应该密切注意；原料的生产销售状况取决于制剂的需求，如果制剂销量下降，对原料的需求自然就会下降，原料生产企业的日子就不会太好过。

中信建投证券分析师朱红裕认为，加替沙星在美国撤市，短期内对于出口比例较高的原料药厂商的影响可能较大。而且由于出口压力加大，原来主要以出口为主的原料药厂商可能转而将销售目标转为国内市场，如此一来，国内加替沙星原料药市场竞争有可能进一步恶化。

尽管诸多预测并不太乐观，但是喹诺酮类药物的市场优势及自身优势仍为市场保留了希望。2005年在国内典型城市样本医院的调查中，喹诺酮类用药占据了抗感染药物的14.54%，比2004年增长了11.61%。目前，国内众多业内人士都担心加替沙星在美国的退市可能会引发国内喹诺酮原料药市场结构的大动荡，朱红裕认为这并不会伤及喹诺酮药物的整体市场前景，由于喹诺酮类药物价廉、更新换代能力强的优势将持续存在，即使加替沙星真的在国内也发生连锁反应，与之疗效接近的新一代品种也会立即成长起来，填补相应空白。由于出口产品的态势未必跟产品层次紧密相关，还跟国际产业转移等因素相关，目前我国环丙沙星、左氧氟沙星等原料药的出口态势仍较好。

据了解，去年因环境问题而被迫停产的京新药业，目前其上虞基地正在进行GMP认证和配套设施建设，年产400吨的左氧氟沙星原料药项目因故推迟，因此其喹诺酮类原料药FDA和COS认证通过时间可能会有所延迟，但是朱红裕认为，如果京新药业在国际上的这些认证完成的话，将从一定程度上减轻国内市场该类原料药的竞争压力。