辉瑞研制出良性前列腺增生药物

　　本报讯 (记者李颖通讯员王勋彪 )可多华(甲磺酸多沙唑嗪 )可以显著减少良性前列腺增生病情恶化的风险 ，并且在改善患者症状方面具有持久疗效。这一结论来自一项持续时间最长 ，规模最大的前列腺症状的药物治疗研究 ，该研究结果发表在 2003年 12月 18日的《新英格兰医学杂志》上。

　　前列腺症状的药物治疗研究 (ＭＴＯＰＳ)其设计是用来比较可多华、非那雄胺 ，以及两者联合的疗效之间的不同。此项研究是美国国家健康研究院糖尿病、消化道及肾脏疾病研究所(ＮＩＤＤＫ)，对 3047名良性前列腺增生患者 ，平均临床观察长达 4- 5年 ，所做出的独立研究。

　　ＭＴＯＰＳ的最新研究结果 ，再一次证明了可多华是良性前列腺增生长期治疗的有效方法 ，通过改善症状和减少疾病恶化的危险 ，可多华为良性前列腺增生患者改善生活质量提供了一个极好的选择。

　　良性前列腺增生指的是前列腺体积的增大 ，此种情况可引起男性患者出现排尿困难、尿频 (尤其是夜尿增多 )、尿急、排尿踌躇和尿线变细等症状 ，但尿失禁和急性尿潴留症状较少。60岁以上的老年男性约有 50%会发生良性前列腺增生。根据ＮＩＤＤＫ的统计 ，美国约有六百三十万男性患有良性前列腺增生疾病。

　　ＭＴＯＰＳ结果发表在 2003年 12月 18日的《新英格兰医学杂志》上 ，研究一级终点是观察疾病的进展 ，包括所有下述情况 :ＡＵＡ症状评分增加 (恶化 )4分 ，肌苷水平增长 50%、达到1. 5ｍｇ/ｄｌ(代表肾功能不全 )，尿路感染 ，尿失禁 ，或急性尿潴留会反复发作。ＭＴＯＰＳ研究中可多华组的疾病进展发生率要明显少于安慰剂组。非那雄胺组的疾病进展发生率与可多华组类似。联合治疗组的进展率最低。试验结束时 ，可多华组显示出了更为良好的改善下尿路症状的疗效。联合治疗组比单药治疗改善症状更明显。 4年后ＡＵＡ症状评分改善的中位数 ，在安慰剂组下降了 4分 ，在非那雄胺组下降了5分 ，可多华组下降了 6分。可多华组的副作用 ，比如头晕或体位性低血压的发生率较低。可多华 ，作为一个选择性的受体阻滞剂 ，既减轻了良性前列腺增生患者的症状 ，又改善了最大尿流率。 19 9 1年可多华作为治疗高血压的药物在美国上市 ， 19 9 5年美国食品和药品管理局批准用于治疗良性前列腺增生。 2002年 9月 ，可多华的新剂型————控释片在中国上市 ，其独特的控释技术改善了可多华普通片的药代动力学特点 ，进一步减少了普通片剂的副作用 ，将疗效与安全性理想结合 ，为国内良性前列腺增生的药物治疗提供了一个新的选择。