云南白药被指说明书存在漏洞 经期使用或致病

中健网 >> 医疗圈 >> 医讯 2011年03月16日 新华网 佚名
2月24日,“让爱温暖人间”群800多名QQ群友就西安网友陈高磊子(真名陈丽娟)状告云南白药一事发表公开信,敦促药厂和国家有关部门修改药品说明书,加注“经期慎用”字样。记者了解到,近日相关鉴定机构对陈女士起诉云南白药修改说明书一案出具鉴定认为,因为没有云南白药膏和气雾剂的配方,药物对陈女士是否有损害关系无法确定。

  活血化瘀药品多未标“经期慎用”字样

  “活血化瘀的药经期当然不能用。”在接受记者的咨询时,中日友好医院妇产科一位医生给了肯定的答复。

  据妇科专家介绍,活血化瘀的中药不仅有抗凝、抗栓的作用,还可能扩张血管、加速血液流动,可能会造成月经量过多。

  陈女士告诉记者,去年12月中旬,她给卫生部部长陈竺写了一封“投诉信”,详细描述了自己的遭遇,希望引起部长和卫生部门的重视,解决此问题。今年1月17日,一位自称是国家食品药品监督管理局的工作人员给她回电说了三点意见。

  一是指出“活血化瘀的药经期不能用,是最简单的常识,你(陈女士)有很大的责任”;二是因“你的事已进入法律程序,国家药监局不再受理”;三是“修改说明书的问题我们向有关部门报审。”她说,工作人员还提醒她,任何活血化瘀的药,经期都不能用。

  然而,记者在网上和药店查找到的活血化瘀药品说明书显示,几乎所有活血化瘀的药都只标明了“孕妇忌用”,如:奇正消痛贴膏、大活络丸、田七跌打丸、活血止痛胶囊等,只有舒筋定痛片标示了“经期及哺乳期妇女禁用”。

  记者在北京亚运村金象大药房向药师询问,女人经期能否使用云南白药?得到了“可以”的答复。

  对于陈女士起诉书中云南白药公司修改说明书的诉求,李岑岩告诉记者,这是说明书的规范问题,与民事诉求无关,因为说明书的最终决定者是药监部门。“这个要求不能通过民事或者行政诉讼来解决,而应通过向有关部门发建议或者信访申诉的方式提出。“李岑岩说。

  刘俊海也认为,陈女士可以向有关部门建议修改说明书。他同时指出,现在案件已进入诉讼程序,法院对修改说明书的请求可不予判决,但可以通过向国家药监局发司法建议的方式来处理此问题。

  国家药监局对此问题究竟如何看待?记者就陈女士所说的回复问题致电国家药监局,工作人员称对陈女士的回复属实,但修改说明书一事并非她理解的“报审”,而是将此建议转给了相关的药品评价机构作评价。

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