地中海贫血基因检测试剂盒获新药证书

　　本报讯 :日前 ，浙江江南生物科技有限公司申请报送的地中海贫血基因检测试剂盒 (基因芯片法 )获国家生物制品新药证书。这是目前浙江省获得的首张基因生物制品类新药证书。

　　该诊断基因芯片是利用基因双螺旋结构互补的原理 ，将经过设计、特定序列、一定长度的基因片段固定在载玻片上 ，与待检样品核酸杂交 ，检测地中海贫血多种基因突变的高通量技术产品。这次开发的基因芯片可以同时检测地中海贫血 22种基因的突变。

　　地中海贫血是世界上发生率最高的人类基因遗传病之一 ，全球约有 2亿人为该病的基因携带者 ，其中我国超过 4000万人。由于地中海贫血的重症患者为致死性疾病 ，对人口质量和健康生存影响很大。江南生物公司目前研制开发的地中海贫血诊断基因芯片 ，一次检测操作基本上可同时检测导致中国人种遗传性贫血的所有常见基因突变 ，具有平行、多重分析的优点 ，有利于早期诊断和孕妇产前筛选 ，为临床提供丰富的遗传信息。