业内人士：生产环节、药品质量都可能是异物源头
记者在调查过程中发现，药品中现异物的报道不仅仅涉及三精制药，也包括其他一些药品品牌，而且出现异物的药品以口服液、注射液居多。药品中的异物究竟从何而来？药品从原料加工、生产再到包装、灭菌的整个过程中，到底有没有混入异物的可能？就这些疑问，记者采访了一位制药企业的业内人士。
该业内人士介绍，生产一支口服液要经过多道工序，首先要将所有原材料溶解，然后进行配制，配制好的药液要经过过滤，以去除异物，“按道理，过滤后的药液是不会存在异物的。不过，也不能排除过滤过程中，滤网、滤芯中掉落的杂质进入药品终端的可能。”这是异物进入口服液类药品的第一个可能环节。
过滤后的药品要进行灌装、加盖。加盖是异物可能混入药液的第二个环节。“口服液的瓶盖一般都是胶塞和铁皮组成的，自动加盖机将瓶盖直接套在瓶口，然后进行压盖、加盖、旋盖步骤，旋盖过程中，有可能会带入一些胶塞里的橡胶异物到瓶中。”
加盖后需要对药品做灭菌处理。该业内人士告诉记者，灭菌后，生产人员会对药品进行出厂前的最后一道工序——灯检。“灯检就是由工人拿着药液，透过灯光的光线查看瓶中是否有异物，这里检查的异物主要是玻璃屑，加盖过程中如果玻璃瓶没洗干净，玻璃屑就会留在瓶子里，通过灯检一般都能发现，其他异物在这个环节也能被检查出来。”
“这是从生产环节来说的，从本身药性来分析的话，如果产品本身的稳定性不好，有可能会形成沉淀，让消费者误认为是‘异物’。碰到这种情况，消费者可以看一下说明书，如果说明书中注明‘产品需要摇匀后服用’，说明沉淀属药品正常情况，消费者可以服用。但是，如果说明书注明产品属于沉积液，那么就没有沉淀性异物发生的可能，此时如果发现药品中有异物就不应该喝了。”
该业内人士表示，口服液出现异物并不是一种常态现象。“如果是经常出现异物，一方面可能是产品设计上出现了问题。但假如说该产品面市初期是稳定的，经过一段时间后经常出现异物问题，就说明质量控制这个环节有问题了。”
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