国家基本药物制度该如何保障公众用药安全?

中健网 >> 医疗圈 >> 医讯 2011年10月12日 半月谈 佚名
9月1日,国务院医改办公室宣布,我国基本药物制度初步建立。已经实现基层全覆盖的基本药物制度,与百姓用药安全息息相关。基本药物制度如何保障公众用药安全?

半月谈:在保障基本药物的用药安全方面,药监部门做了哪些工作?

国家药监局:加强基本药物质量监管,是建立国家基本药物制度的重要内容。为完成国务院部署的医改工作任务,食品药品监管系统高度重视、认真落实,推动基本药物制度建设,确保基本药物质量安全。

保障基本药物的用药安全,是我们当前的主要任务和工作重点。对此,我们以国务院部署的各项重点工作为抓手,采取高标准、严要求、新技术,切实做好基本药物质量监管工作。

在2010年度基本药物质量标准提高的基础上,我们将陆续颁布并全面推行国家基本药物质量新标准。加快全系统信息化体系建设,对基本药物进行全品种电子监管,提升对基本药物从生产到流通全过程追溯的能力。

继续做好2011年度基本药物全品种覆盖抽验工作,逐步完善药品不良反应报告和监测体系,进一步加强基本药物全过程的安全监管。当前,基本药物安全水平总体良好。

半月谈:如何保证各地药监部门落实责任到位?

国家药监局:基本药物质量监管在各地的落实情况,直接关系百姓用药安全。为此,国家食品药品监管局在每年年初的医改会议上与各省局签订责任书,对地方基本药物监管工作任务做了详细规定,提高了各省局对基本药物质量监管工作的重视程度。

其次,国家食品药品监管局对全系统加强基本药物质量监管工作进展情况进行定期监测调查。通过监测调查,我们较好地掌握了各地加强基本药物质量监管工作落实情况。

同时,各地开展监测调查工作的能力水平也不断提升。安徽、江西、湖北、云南等省局较好地配合国家食品药品监管局开展监测调查工作,其中一些省局已经初步具备了独立开展面向基层地区的监测调查工作的条件。

第三,我们要求各省局定期向国家基本药物监管部门汇报工作进度,组织各地开展基本药物生产和质量监督检查,进一步研究和加强对于基本药物生产监管的针对性。
最后,我们通过对基本药物进行全品种覆盖抽验,掌握基本药物生产、流通和使用环节的质量水平,进一步了解基本药物质量监管工作的落实情况,及时分析处理其中的问题,积极调整和部署对策。

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