“减肥药”再爆安全事故 全球药监收紧“红线”

　　而苯氟雷司的使用与糖尿病市场的迅速扩张关系密切。

　　"苯氟雷司1976年投放市场时，施维雅公司以它的潜在药效介绍这种新药，称它为治疗高血脂和Ⅱ型糖尿病的辅助药品。"这份报告指出。

　　作为最早进入中国的国际医药企业之一，早在1979年，施维雅就开始了与中国医药界的接触。1980年，施维雅与中华医学会合作创办了中国第一个中法医学交流项目，并将治疗糖尿病的药物达美康及治疗脑血管疾病的药物都可喜引入中国。

　　除总部和研发中心设在北京，施维雅另在济南、上海、杭州、广州、武汉设有分支机构，在天津设有合资工厂。2009年，施维雅在中国注册并上市的新药达到13种，尤其在心血管、糖尿病及神经精神方面，近几年来，每年的业务平均增长率保持在30%以上。

　　与此同时，特别值得注意的是，由于研究证明，苯氟雷司可能引起心脏功能损害，甚至危及生命，因此早在2009年就被法国政府列入禁售药品名单。但此次施维雅事件明显暴露出，药物监管当局存在失察行为。

　　有媒体报道，鉴于该事件的严重后果，法国劳工、就业与卫生部长格扎维埃·贝特朗16日回应，这是一起"丑闻"，他将采取措施全面改革药品监管系统。

　　几乎与之同时爆出的美国强生药物召回事件中，业内人士透露，FDA已经开始加大对药品质量的督查力度和财政拨款。

　　而SFDA参考欧盟标准的新版GMP规范（《药品生产质量管理规范》）已经进入最后的文件签字阶段，对药品质量的动态监管是这部即将公布的文件中早已明确的核心内容。