“减肥药”再爆安全事故 全球药监收紧“红线”

　　西布曲明之后，全球减肥药领域安全事件再度升级。

　　法国公共事务监察总局日前公布的一项调查报告显示，法国施维雅公司"Mediator"减肥药涉嫌致死500人。更为严重的是，制药企业存在涉嫌故意隐瞒药品的副作用、欺骗消费者等行为。

　　调查部门的报告指出，"Mediator"主要成分苯氟雷司可能引起患者心脏功能损害，甚至危及生命。

　　作为法国第二大制药公司，施维雅目前境外业务量占其业务总量的88%，产品以自行研发为导向，2009/2010财政年度的总销售额达37亿欧元。

　　"我们国家没有批准使用苯氟雷司，国内目前作为药品批准的唯一产品就是罗氏公司的赛尼可。"昨日，卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实告诉《第一财经日报》，由于存在抑制食欲中枢等作用机理，对心脏存在潜在危险，苯氟雷司在国内并未被使用。

　　2010年10月30日，国家食品药品监督管理局（SFDA）紧急宣布，停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，代表品种"曲美"等陆续退市，目前全国减肥药市场上，作为治疗药品出现的仅余罗氏赛尼可。

　　孙忠实告诉记者，截至目前，赛尼可使用"相对安全"，主要是因为其作用机理和西布曲明不一样，属于非中枢神经控制，并不作用于全身。

　　事实上，由于与右芬氟拉明作用机理相近，医学界对于苯氟雷司对心脏的潜在危害一直态度谨慎。

　　"因为存在引起心脏瓣膜缺损的严重不良反应，美国食品和药物管理局（FDA）在1997年就对芬氟拉明和右芬氟拉明同时进行了召回，我国随后也在1998年进行了安全召回。"孙忠实告诉本报，而苯氟雷司与前两者作用机理类似，临床使用上一直非常谨慎。