美辉瑞公司抗压药下架 被查出易增加死亡风险

　　危险关联

　　欧洲药品管理局解释，之所以审查生长激素药物，是因为法国药品监管机构对儿童时期服用这种药物的人展开长期流行病学研究，结果发现这部分人群的死亡率偏高。

　　不过，欧洲药品管理局承认，仅凭法国药物监管机构的观察性研究还不能证明生长激素药物治疗与死亡率偏高有必然联系，还需更多调查才能确认。

　　这家监管机构说，在定于12月13日至16日举行的人类用药产品委员会会议结束后，欧洲药品管理局将公布有关审查生长激素药物安全性的更多信息。

　　药品下架

　　辉瑞制药公司10日宣布，这家药企自愿将抗压药Thelin从欧盟、加拿大和澳大利亚市场撤出，同时暂停所有与这款药有关的临床研究。

　　Thelin是一种治疗肺动脉高血压的药物，需每日口服。

　　辉瑞在一份声明中说，最新研究发现，Thelin可能与致命性肝损伤有关，鉴于肺动脉高血压“还有其他可选治疗方式”，“辉瑞认定，对于肺动脉高血压患者而言，服用Thelin弊大于利”。

　　这家药企承认，在临床研究中，已有两名肺动脉高血压患者死亡，而临床研究数据和药品售后调查结果显示，服用Thelin与肝损伤存在关联。

　　法新社援引一份统计数据报道，在北美和欧洲地区，共有10万至20万人受肺动脉高血压困扰。Thelin尚未获得美国食品和药物管理局批准。(新华社特稿)