美辉瑞公司抗压药下架 被查出易增加死亡风险

中健网 >> 医疗圈 >> 医讯 2010年12月16日 羊城晚报 佚名
欧洲药品管理局10日宣布,开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现,服用这类药物可能增加死亡风险。

  位于美国纽约的辉瑞制药公司总部大楼。

  欧洲药品管理局10日宣布,开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现,服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。

  同一天,辉瑞制药公司宣布,抗肺动脉高血压症的药物Thelin退出市场,原因是这种药物可能引起致命性肝损伤。

  药物受审

  欧洲药品管理局在一份声明中说:“我们将审查有关生长激素的所有数据,以重新评估这类药物的受益和副作用平衡。”

  在欧盟成员国市场销售的生长激素药物包括辉瑞的Genotropin、诺华公司下属企业生产的Omnitrope、礼来公司的Humatrope等。

  Omnitrope2006年获欧洲药品管理局批准上市,是第一种准入欧盟市场的生长激素药物。

  生长激素可以促进一个人童年至青春期的身体生长,同时影响机体处理蛋白质、脂肪和碳水化合物的能力。

  生长激素药物由脱氧核糖核酸(DNA)重组技术制成,用来治疗机体分泌生长激素不足和身材矮小,也包括特纳氏综合征和慢性肾功能不全等。

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