卫生部：医疗机构设立血透室须经卫生部批准

　　四、设备

　　（一）基本设备：三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应当配备相应的设备。

　　（二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

　　（三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑。

　　五、规章制度

　　建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。