非洲药品多依赖进口 医药业发展前景看好

非洲，这片美丽的土地曾经孕育了世界最古老的文明，今天聚集着世界上最多的发展中国家。由于种种原因，长期以来非洲大部分药品均依赖进口。巨大的需求，也预示着非洲医药业发展潜力巨大。

　　外国药品进入非洲的渠道

　　目前，外国药品进入非洲市场大致有三个主要渠道：一是国际组织采购。由联合国基金、国际红十字会、世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织通过一些基金免费向非洲困难地区提供药品，免费药品主要是针对艾滋病、疟疾、结核、禽流感四类疾病的。二是国际组织将一部分全球资金和募集款分给非洲各国家，非洲国家公立医院实行政府采购。目前，国际组织采购参照的是世界卫生组织每年发布的各类疾病推荐用药以及推荐供应商采购目录。三是私营市场，包括药店、药房、私立医院、诊所。外国药品要进入非洲的私营市场，需获得各国政府部门的审批，具体到各个国家情况各异。

　　联邦卫生部是尼日利亚的医药主要管理机构，负责全国公、私立医院的管理，全国范围医药生产、流通控制和监督、全国卫生事业的发展规划和全民免疫保健的组织等。卫生部下设国家药品管理局，负责监督管理医疗器械、医药和其他化学产品(包括原料)的技术标准，这些产品的生产、进出口、销售和广告须在该局注册后方能进行。公立医院是尼日利亚国家医疗保健的基本构架，主要提供基本处方药物，用于保障国家公务员和低收入者就医。

绝大多数公立医院和医疗中心所使用的医疗器械、器材、药品和保障用品由各级政府专项基金拨款，由政府组织采购，然后分拨到各医院和医疗保健机构。政府在尼日利亚医药采购中所占比率达50%以上。私立医院基本上是由欧美人设立，主要服务对象是高收入者和外国人。 外国药品进入尼日利亚市场须经历“样品进口、产品注册、产品进口”三部曲。尼日利亚国家药品管理局允许未经注册产品以制成品形式少量进口，以作为注册检验的样品。

但在清关前，进口商需要提供以下文件：进口未经注册样品的书面授权、港口检验费的银行汇票、海关报关单、由生产商出具的产品分析证书、由原产地法律授权的政府机构出具的生产和自由销售证明。进口样品还必须注明以下信息：生产商全称、生产商地址、产品名称，必要时注明品牌和生物属名称、制造日期、有效期限、批号、储藏和使用说明。随后进口商将相关药品报送到国家药品管理局进行产品注册，最后才能批量进口。

进口时还需提供以下文件：报关单、注册证明、由原产地卫生当局出具的生产和自由销售证明原件、产品分析证书原件、对尼日利亚国家药品管理局以银行汇票支付规定费用的证明、进口人仓库地址、由进口人签署的承诺(保证在由尼日利亚国家药品管理局实验室确认可用于人类之前不予销售)、进口人是药剂师或已受雇于一位药剂师的证明、由尼日利亚药剂师委员会出具的主任药剂师的当年许可证副本，如果进口产品是受控制的药品或化学品，还需要出具由尼日利亚国家药品管理局麻醉品和受控物品理事会签发的许可证明。

　　坦桑尼亚的医药市场管理则由卫生部和工商部负责，所有经营药品的公司都要求取得专门的营业许可。法律规定，所有药品在进入坦桑尼亚销售之前，必须由经销商到卫生部下设的药品委员会登记注册(入境者自用的和无偿赠送给当地政府的除外)。在产品的规格和标准方面，政府以现行的英国药典为依据。在药品销售方式上，坦桑尼亚实行医药分开制。坦桑尼亚卫生部的下属机构“药品储备部＂(MSD)负责用政府款项采购药品及接受援助药品，并将其拨付各公立医院以补贴价售给病人或用于其他福利事业。

　　虽然各种医院和诊所大多设有药房，但是公立医院的补贴药品不敷使用；私立医院和诊所财力有限，储备药品能力不足，所以相当多数的药品只能由医生开出药方让病人去药房买。在坦桑尼亚，最具权威的药品机构是MSD和私人医院协会。两者分别决定公、私医疗机构的用药。坦桑尼亚私人医院协会经常举办各种交流活动，公立医院和政府卫生部门也可参与其中，活动的主要议题就是有关药品的协调和交流。