眼力健护理液再次遭遇“召回门”

中健网 >> 医疗圈 >> 医讯 2007年05月29日 杭州日报 佚名

“相关产品立即采取停止生产、供货及市场召回的有效措施。生产环节的全部封存,不能发货,经销环节封存不得销售,零售环节一律撤柜,不得销售,召回产品应与去年一样全部收回,统一销毁。”

  昨天,市食品药品监管局正式对外发布,他们已针对眼力健公司全能水润多功能护理液在美不良反应事件紧急介入调查。

  此前(5月26日),眼力健公司再次全球召回全能水润多功能护理液,其中包括该公司中国工厂——眼力健(中国)制药有限公司生产的产品。前日,国家药监局也发布消费警告,提醒凡持有注册证号为国食药监械(准)字2005第3220465号(更)的护理液的消费者,应立即停止使用该产品。

  召回产品涉及杭州工厂

  根据国家食品药品监管局通报精神,市药监局已要求眼力健(中国)制药有限公司针对产品本身查找原因,进行调查和研究;进一步加强医疗器械不良事件报告工作,公司应将相关信息进行分析并报告市药监局,如有可疑不良事件的,报市药品医疗器械不良反应中心,并通过相应报告制度,改进生产工艺及质量控制。

  同时,市药监局要求即日起实行召回事件的“日报制度”,每日报告召回相关信息(原因、生产、销售尤其杭州产本地销售及报告美国FDA、国家食品药品监督管理局等情况),并抄报省市食品药品监管部门。

  据了解,本次召回产品涉及眼力健公司的杭州工厂和西班牙工厂。去年眼力健全能水润多功能护理液曾发生召回事件,原因是其杭州工厂部分生产线有问题而导致的污染,本次召回的原因还有待于进一步调查和分析。

  杭州还未出现病例报告

  据了解,目前市药品医疗器械不良反应中心尚未接到有关棘阿米巴原虫导致眼睛感染的病例报告。

  市药监局提醒,正确配戴隐形眼镜,不但要对镜片消毒,还应尽可能让镜盒保持干净,降低感染风险。隐形眼镜配戴者一旦出现眼痛、眼睛发红、视力模糊、畏光、感觉眼中有异物以及大量流泪症状时,应及时向专业眼科医生咨询。

  临床医生、相关企业和消费者在发现此类事件时要及时向杭州市药品医疗器械不良反应监测中心和国家药品不良反应监测中心报告。

  顾客可等价换货或全额退款

  “已下架”、“已下架”……

  昨天下午,记者在体育场路上的大光明眼镜店、上海红星眼镜公司、奥星眼镜店里看到,全能水润多功能护理液已经难觅踪影。各店介绍,自从上周接到眼力健公司电话后,他们就已撤下了该型号的护理液。

  “目前为止,顾客反应平静,只接到了少数顾客的咨询电话,并没有很多的退、换情形出现。顾客可以凭发票前往购买的店里等价更换其他护理液,实行多还少补,或者全额退还。”

本文关键信息:
相关内容
猜你喜欢