SFDA：全国停售问题卡介菌多糖核酸制剂

中健网 >> 知识库 >> 家庭 >> 安全用药 >> 常规用药 2010年01月04日中健网·疾病佚名

最近一种名为“卡介菌多糖核酸制剂”的生物制剂给使用的患者带来严重不良反应，国家食品药品监督管理局日前紧急通知全国范围内暂停使用。这批产品为吉林亚泰药业股份有限公司生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”。广东省目前已下发文件开始在全省范围内清查。据介绍，卡介菌多糖核酸制剂为一种免疫调节剂，主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘，使用这种药后的过敏反应主要是瘙痒、皮疹和局部红肿，严重时可能出现过敏性休克。6月21日，湖北省黄冈市第一人民医院部分患者使用了亚泰药业生产的20040702批号的卡介菌多糖核酸制剂后，出现严重不良反应事件。省食品药品监督管理局日前已经下发了停售通知，要求

最近一种名为“卡介菌多糖核酸制剂”的生物制剂给使用的患者带来严重不良反应，国家食品药品监督管理局日前紧急通知全国范围内暂停使用。这批产品为吉林亚泰药业股份有限公司生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”。广东省目前已下发文件开始在全省范围内清查。

　　据介绍，卡介菌多糖核酸制剂为一种免疫调节剂，主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘，使用这种药后的过敏反应主要是瘙痒、皮疹和局部红肿，严重时可能出现过敏性休克。6月21日，湖北省黄冈市第一人民医院部分患者使用了亚泰药业生产的20040702批号的卡介菌多糖核酸制剂后，出现严重不良反应事件。

　　省食品药品监督管理局日前已经下发了停售通知，要求全省药品经营使用单位，暂停销售和使用标示为吉林亚泰药业股份有限公司20040702批号“卡介菌多糖核酸制剂”。同时对药品经营使用单位进行一次全面的清查，对医疗单位及持有生物制品经营范围的药品经营企业应作重点检查，一旦发现问题“卡介菌多糖核酸制剂”应就地封存，暂停销售

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