国家食品药品监管局局长:奥运药械质量信得过

采访人：本报记者富子梅 解读人：国家食品药品监管局局长邵明立

“进村”药品“五专”管理

北京奥运会举办在即，如何保障运动员、教练员、游客等奥运相关人员对药品的需求和用药安全？

为此，对于“进村”药品，药监部门进行了专项监督检查，配送企业严格了质量管理，健全了每批产品质量档案，实现了批次产品的可追溯，实施了专人、专库、专账、专锁、专运的“五专”管理。而且奥运会药品质量检验体系已经建立，“进村”药械检验顺利进行，目前已完成药品检验221批次，检验完成率为95.7%；完成医疗器械检验41批次，检验全部合格。

另外，为了保障北京市突发公共卫生事件的医药物资保障，国家食品药品监管局与发改委、总后卫生部共同建立了国地互补、军地联动的物资供应保障机制。截至目前，北京市已初步形成应对传染病、生化恐怖袭击、医疗急救等各类突发公共卫生事件和社会安全事件的6500万元储备资金的储备规模，包括药品、疫苗、器械等医药物资。

兴奋剂监管要万无一失

奥运会即将开幕，当前兴奋剂监管要重点抓好三方面工作。一是6个奥运赛事承办城市对兴奋剂监管务必做到万无一失；各地务必全力支持奥运赛事承办城市的工作，不遗余力地扎实落实治理任务，确保北京奥运期间不出现兴奋剂管理问题。二是要全面落实“四个无”的治理目标，即确保辖区内无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素的行为，无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素的行为，无非法零售蛋白同化制剂、肽类激素的行为，无非法出口蛋白同化制剂、肽类激素的行为。三是要切实做好奥运期间的应急处置准备，尤其是6个奥运赛事承办城市，要确保在任何情况下都有应对措施，都能够妥善处理。

目前，已实施对“22家奥运定点医院兴奋剂及药品质量安全保障专项检查”。各医院兴奋剂的“运动员慎用”标注抽查合格率达99.56%，医疗机构制剂标注抽查合格率达100%；药品采购、仓储等药品安全管理合格、有序.