中健网讯 4月27日,国家药品监督管理局发布公告,复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
根据非处方药说明书范本,对复方板蓝根颗粒及所含成分过敏者禁用。过敏体质者慎用。儿童、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用等。
公告强调,相关药品上市许可持有人在2021年7月24日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案。