[第253期]哈药、九芝堂同陷“售假门”

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　　国家食药监局的曝光名单显示：包括赛而牌维美克减肥颗粒、蚁力神牌鸣琪胶囊、诺瑞特牌巴拿拿胶囊等多个产品，均被检出违禁化学药物成分包括酚酞、西布曲明、格列本脲、二甲双胍等。
　　其中，标示批号及生产单位分别为“2011061502”、“济南华尚鲁卫科技有限公司、香港本草堂国际实业有限公司联合出品”的产品“赛而牌维美克减肥颗粒”在抽查过程中被检出包含酚酞、西布曲明等，而被抽样单位正是哈药集团的宝葫芦大药房。值得一提的是，此次被曝光的宝葫芦大药房，已是今年第二次被发现售假。今年6月21日，国家食药总局发布了要求查处“白领牌女性减肥冲剂”等13种假冒保健食品的公告。
　　除了哈药集团，由湖南九芝堂零售连锁有限公司安乡紫珑店销售的“优美?减肥胶囊”（标示批号为“110301/3”，标示生产单位为“广州康尔斯生物科技有限公司”）亦被检测出酚酞、西布曲明等违禁成分。
　　“哈药和九芝堂都是以做OTC和保健品为主要产品群的上市企业，下属连锁企业销售假冒保健品，对其品牌美誉度有很大的影响。”北大纵横高级医药合伙人史立臣在接受《国际金融报》记者采访时表示，消费者由于不明事态状况，会拒绝再次购买两家公司的其他产品，这样在年度经营指标收尾阶段，会令两家公司的流通和连锁商业合作伙伴处于观望态度，减少甚至拒绝年底压货，这对凭借年底压货完成年度经营业绩的医药企业来说，是很严重的。如果因为此事件导致两家公司不能通过压货方式完成计划经营指标，年度财务报表会很难看。
　　风险管控不到位是首因
　　相关媒体报道称，作为跨界制药与保健行业的东北巨擘，10年来至少有十次重大产品登上国家食药总局的“黑榜”。2005年7月，哈药六厂推出的一款瘦身饮料因为明确宣传了产品的功效，涉嫌违规宣传而遭到了有关部门的打击。2006年，上海食药监局将哈药集团三精黑河药业公司在内的多家企业列上了诚信经营“黑名单”。同年，北京市药监局亦发布公告称，哈药等涉嫌发布违法药品广告。类似事件并未因此有所收敛，2007年6月6日，国家药监局公告宣布，哈药“牛鲜茶”等广告批准文号被撤销，此后在浙江省发布的虚假违法医药广告警示中，哈药集团三精千鹤制药有限公司的牛鲜茶也榜上有名。
　　而从2008年至今，包括“哈药集团世一堂制药厂生产的五海瘿瘤丸被国家药监局列为违法广告药品”、“哈药世一堂‘止咳喘冲剂’违法宣传在云南省被禁”、“由于广告宣传擅自扩大药品功能欺骗和误导消费者，四川食药监局禁止哈药中药三厂生津消渴胶囊在该省内销售”、“江苏省下令暂停哈药集团世一堂制药厂生产的微达康颗粒销售”以及“哈药集团制药总厂制剂厂生产的‘新贝增盖高钙片’重金属铅超标而在深圳被叫停”的案例频频见诸报端。
　　史立臣告诉记者，此次再被国家点名，不仅会影响到其连锁业务的发展，更影响到两家公司整体业务和整体品牌。对于九芝堂和哈药来说，连锁仅是其中较小的业务单元。
　　“多年来，药企或者保健品的负面事件主要有三类：药品的毒副反应、药品质量问题以及假冒产品。”史立臣表示，中国药企面对涉及到产品负面事件的处理态度，大多以回避或者矢口否认为主，这造成了更多的不信任。在一定程度上表明药企在风险处理或者规避风险能力上的不足，当前，尤其是大型药企缺乏如杀毒软件一样的风险管控体系。
　　哈药10年至少10次重大产品负面
　　作为本土跨界制药业与保健品行业的一大巨头，雄踞东北的哈药集团近年来在迎来业绩增长的同时却一直负面缠身。据不完全统计，哈药旗下药品、保健品在过去十年至少遭遇了超过十次以上的重大产品负面曝光，然而至今一些印有“哈药”二字的问题产品在屡次被曝光后依旧大行其道。
　　哈药药房二次“越线”
　　作为保健食品的违规高发区，减肥产品含违禁成分与虚假宣传两项一直是各家企业与监管部门进行“游击战”的重点所在。诸如此次遭曝光的哈药零售药店销售违规减肥产品的例子，在业内颇为普遍。根据国家食药监局的曝光名单显示：包括赛而牌维美克减肥颗粒、蚁力神牌鸣琪胶囊、诺瑞特牌巴拿拿胶囊等多个产品，均被检出违禁化学药物成分包括酚酞、西布曲明、格列本脲、二甲双胍等。
　　其中，标示批号及生产单位分别为“2011061502”、“济南华尚鲁卫科技有限公司、香港本草堂国际实业有限公司联合出品”的减肥产品“赛而牌维美克颗粒”在抽查的过程中被检测出产品包含酚酞、西布曲明，而被抽样单位正是来自哈药集团股份有限公司宝葫芦大药房。
　　2010-2011年的两年间，国家食品药品监督管理局先后对含有西布曲明、酚酞以及奥司利他成分的各类减肥药进行风险管控的禁用措施，原因正是这类看似效果显著的减肥产品实则对人体健康存在严重隐患。如哈药所售产品中查出的酚酞成分，原本是泻药的主要成分，能够直接引起分泌性腹泻，容易让服用者对药物产生依赖，长期服用则会导致结肠黏膜黑病变等严重后果。
　　哈药股份（600664.SH）对于零售药店所经营的产品进货资质和后续管理的失责随即被各界高度关注。而此番涉事的哈药股份宝葫芦大药房已是今年第二次在监管部门抽检中被查出问题。
　　就在今年6月21日，国家食药总局对“白领牌女性减肥冲剂”等13种假冒保健食品进行了统一的查处，哈药旗下的这家零售药店所售的“金美纤体鲜豆浆”就曾被检出违禁减肥成分“酚酞”。
　　十年频频触线
　　事实上，一直对外维护质量优先、消费者安全至上的哈药集团，却正是在质量问题方面成为监管部门黑名单的“常客”。过去十年各项虚假宣传、质量问题累计超过十项，令人惊心。
　　2005年7月，哈药六厂推出的一款瘦身饮料因为明确宣传了产品的功效，涉嫌违规宣传而遭到了有关部门的打击。2006年，上海市食品药品监督局将哈药集团三精黑河药业公司在内的多家企业列上了诚信经营“黑名单”。同年，北京市药监局亦发布公告称，哈药等涉嫌发布违法药品广告。类似例子并未因此有所收敛，2007年6月6日，国家药监局公告宣布，哈药“牛鲜茶”等广告批准文号被撤销，此后在浙江省发布的虚假违法医药广告警示中，哈药集团三精千鹤制药有限公司的牛鲜茶也榜上有名。
　　而在2008年至今，包括“哈药集团世一堂制药厂生产的五海瘿瘤丸被国家药监局列为违法广告药品”、“哈药世一堂‘止咳喘冲剂’违法宣传在云南省被禁”、“由于广告宣传擅自扩大药品功能欺骗和误导消费者，四川食品药品监督管理局禁止哈药中药三厂生津消渴胶囊在该省内销售”、“江苏省下令暂停哈药集团世一堂制药厂生产的微达康颗粒销售”以及“哈药集团制药总厂制剂厂生产的‘新贝增盖高钙片’重金属铅超标而在深圳被叫停”的案例林林总总，几乎在哈药集团旗下的各大业务分公司全面开花，堪称系统性爆发。
　　2006年曾经携旗下16家所属企业联合发布安全倡议、宣称以“产品质量零事故”为永恒目标的哈药集团，却被外界在一次次事故中被视为质量管控的“惯犯”。谈及如此现象，北京秦脉医药咨询有限责任公司高级顾问陈哲峰表示，从过去两三年国家多个部委联合开展的药品安全专项整治所公布的结果可以看到，药品质量问题十分严重，其中部分企业更是多次被警告而无果。“这些企业质量管理意识不强，面对恶性竞争甚至不惜牺牲产品质量。”
　　九芝堂：假冒保健食品系原加盟药店违规购进
　　据深交所信息：九芝堂16日晚间发布澄清公告称，此前被国家食品药品监督管理总局要求查处的假冒保健食品，系安乡紫珑店于2012年6月未经公司许可，违规从其他医药经营公司私自购进“优美?减肥胶囊”（批号110103/3，广州康尔斯生物科技有限公司生产，合作企业：陕西诺瑞特生物科技有限公司）。
　　公告中，九芝堂表示，湖南九芝堂零售连锁有限公司（简称“九芝堂连锁公司”）系公司控股子公司湖南九芝堂医药有限公司的控股子公司，安乡紫珑店原系九芝堂连锁公司加盟药店。九芝堂还强调，为避免类似事件再次发生，九芝堂连锁公司积极配合药监部门对涉事药店进行了严厉处罚，并及时终止了该店的加盟协议，该店目前已不再是九芝堂连锁公司的加盟药店。
　　“黑名单”要一“黑”到底
　　据新华网消息，国家食品药品监督管理总局近日公布《食品药品安全“黑名单”管理规定（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，食品药品安全问题再次成为公众关注焦点。如果说公众有什么意见的话，莫过于期盼“黑名单”能一“黑”到底、效力更猛些。
　　日前闭幕的中央经济工作会议指出，我国食品药品质量堪忧的问题没有缓解，必须按照守住底线、突出重点、完善制度、引导舆论的思路，统筹做好医药卫生、食品安全工作。去年１０月我国施行《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》以来，东北制药、振东制药等多家药企相关药物因抽检不合格被列入“黑名单”，起到了一定的震慑作用。此次拟将食品纳入“黑名单”管理范围，值得期待。
　　“黑名单”的首要意义应当是让上榜者付出名誉上的惨重代价。但与公众期待相比，这一制度目前力度远远不够。一些“黑名单”躺在政务网站的某个犄角旮旯里，公众很难知晓，无法起到以“信誉风险”倒逼企业诚信经营的作用；有的在曝光违法违规企业时，频繁使用“某品牌”“某企业”等字眼，实际上是对无良企业的袒护纵容。
　　“黑名单”制度设计不能缺乏刚性约束，否则震慑力度有限。《食品药品安全“黑名单”管理规定（征求意见稿）》中，只有“因提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证”“药品批准证明文件受到行政处罚”两种情形，才会受到５年内不受理其申请的惩罚。此外均未有实质性的处罚手段。此力度比起一些发达国家同类法规轻得太多，很难把不良企业吓住。
　　“黑名单”不能一“黑”到底，还与地方政府对于上榜企业的态度有关。现行的《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》要求国家食品药品监督管理总局公布其查办的重大行政处罚案件“黑名单”，并“转载”各地公布的“黑名单”，“黑名单”制度实施主体主要是地方政府。一些地方落实起来“打折扣”“搞变通”，生怕监管严了影响企业效益和地方经济发展，甚至地方政府袒护不良企业的事例也不鲜见。正确做法是“黑名单”与行政处罚挂钩，建立一条从生产到融资到销售的惩戒链条，让失信企业付出应有代价。
　　岁末年初之际，期待各地以建立全国性的食品药品“黑名单”制度为契机，适时公布一批不良企业和产品“黑名单”，形成“黑名单”企业“人人喊打”的氛围，让老百姓过一个安定祥和的两节。
　　消费者如何选购保健食品
　　随着人民生活水平的提高及消费意识的改变，越来越多的消费者购买能够调节机体功能的保健食品。目前，保健食品市场也存在着鱼目混珠现象，个别不具备保健功能的普通食品在产品标签或说明书中虚假宣传该产品的保健功能。在此，西安市食品药品监督管理局提醒广大消费者一定要科学、理性购买和使用保健食品。
　　一看保健食品标识（即“蓝帽子”）、保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的使用量、贮藏方法及成分含量等。根据自身的保健需求，选购适宜的保健食品。
　　二看保健食品的标签、说明书和广告内容是否真实，是否有夸大保健功能或暗示可使疾病痊愈的宣传，是否有“最高”、“最新”、“最先进”等禁止使用的绝对化用语。
　　三要正确对待保健食品广告，正确对待“免费体验”、“健康咨询”等活动，慎重选择包装特异、价格偏高、包治百病、疗效“非凡”的保健食品。
　　四是查询需要购买产品的相关资质。卫生部及国家食品药品监督管理局分别就各自批准生产的保健食品基本数据进行公示，建立了信息查询系统。保健食品的标签应与国家批准的《保健食品批准证书》所载明的内容相同。若购买的保健食品包装标识的内容与保健食品批准证书不相符合，那么，此保健食品为违法产品。
　　查询时，须特别注意批准的保健功能、名称及适宜人群，要与实物进行核对。卫生部网站首页健康相关产品信息数据查询，网址：http://www.moh.gov.cn；国家食品药品监管局网站首页保健食品数据查询，网址：http://www.sfda.gov.cn。
　　从科学角度讲，平时注意饮食的营养均衡、养成有规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开朗的性格，才是健康的根本保证。
　　专家教你这样正确选择保健品
　　1、美容派：朵尔胶囊，太太口服液，天使丽人胶囊，青春宝胶囊，排毒养颜胶囊，珍珠花粉胶囊等。
　　使用人群：众多爱美女性。
　　专家提醒：女性在经历流产、妊娠、哺乳后，加上月经慢性失血，很容易发生轻微的贫血症，失去青春期皮肤光滑红润的美感。女人除了吃保健品以外，可以适当补充一些阿胶、红枣，平时多吃海带、紫菜、黑木耳以及肉类等含铁质较为丰富的食物：如果有头昏乏力的表现，可以上医院查一下血象，在医师指导下适当补充铁剂。
　　2、维生素派：21金维他，金施尔康，各种维生素丸等。
　　使用人群：繁忙的上班族，经常吃快餐食物的人。
　　专家提醒：据全国大规模的营养调查，我国居民缺乏的维生素和微量元素前三名为：钙、维生素B2、维生素A。女人适当地吃一些保健品补充这些维生素是有益的，但切记不要过量。
　　3、调理生理派：乌鸡白凤丸，逍遥丸，妈富隆，益母草丸，百消丹。
　　使用人群：容易出现闭经、月经过少、月经延迟等问题的女性。
　　4、安神补脑派：安神补脑液，补中益气丸，脑白金等。
　　使用人群：白领阶层，因为各种压力，患上慢性疲劳综合征，出现神经衰弱、失眠、头昏耳鸣，记忆力减退的人。
　　专家提醒：人们有一个误区，认为中成药取自天然，非常安全，殊不知，中成药过量也会有不良反应甚至有毒性反应发生，所以在使用前最好能够咨询专业医生。另外，女人压力太大，以致出现精神心理问题的话，最好咨询心理医生，寻求心理治疗。