敏性鼻炎用药市场潜力大 新药占先机

非处方药：身份转换并非都合适

非处方药市场对于过敏性鼻炎的销售来说是一条十分重要的渠道。患者能根据自身状况选择适合的、安全的口服抗组胺药物。在美国，先灵葆雅公司的克敏能、惠氏公司的Alavert这两只氯雷他定产品以及辉瑞公司的仙特明（cetirizine，Zyrtec）已经成为抗组胺药物OTC市场中的主角。克敏能已经成为美国最成功的OTC产品，2007年美国销售额就超过了4亿美元。强生公司以166亿美元将辉瑞公司的消费保健品业务收入麾下后，推出了仙特明的非处方药，目前该药物的销售良好。

虽然有多只鼻腔用类固醇类药物在欧洲成功获得了OTC身份，但是在美国似乎不适合转变成非处方药。早在2003年，葛兰素史克公司就曾经想在美国上市丙酸氟替卡松的非处方药，但估计FDA将不太可能批准类固醇喷雾剂成为非处方药，于是放弃了这种想法。此外，在美国进行患者测试时发现，不正确使用鼻腔给药装置会导致鼻腔出血，这成了鼻腔用类固醇类药物转换成非处方用药的另一个障碍。随着葛兰素史克公司放弃丙酸氟替卡松转换成非处方药的申报，目前还不太可能有鼻腔用类固醇类非处方药在美国上市。

联合用药和生物制剂：黎明前的黑暗

为了改善过敏性鼻炎鼻腔充血的症状，先灵葆雅和默沙东公司合作推出了由氯雷他定和孟鲁司特组成的复方制剂。联合用药在包括哮喘之类的多个治疗领域已经大获成功。这一复方制剂主要是针对哮喘和过敏的共同表现，尤其是针对儿童来研究。但是，2007年8月在FDA发布了不批准函之后，先灵葆雅和默沙东公司撤回了准备提交的新的临床试验数据。

目前，还没有一只治疗过敏性鼻炎的生物药品上市，但是，基因泰克和诺华公司研发的柯耐尔（omalizumab，Xolair）已经成功获准用于治疗严重哮喘暗示着对于那些极难治疗的患者来说还存在着机会。虽然过敏性鼻炎不是一种致命的疾病，但还是会使患者的生活质量受到严重的影响，因此，那些愿意定期接受免疫注射疗法的患者也愿意接受周期性使用有效的生物制剂。