拜耳医药总裁罗森：我们不能没有中国

记者：多吉美为何专门针对中国以及亚太的人群进行临床试验，这在以前好像是从来没有的事情？这是否预示着全球新药研发领域开始更多的考虑中国市场和中国人的特点？

罗森：拜耳一直关注亚太地区的业务增长，特别是中国市场的迅速增长。我们早就看到这种快速增长的趋势，所以把越来越多的新药研发的早期临床试验向中国转移。目前中国肿瘤发病率和流行率都比较高，尤其是在肝细胞肿瘤治疗领域并没有特效药物，是个空白，我们希望藉此给中国患者带来更多的机会。

记者：目前各大跨国药企都非常重视在中国开展新药研发项目，拜耳是如何打算的？接下来拜耳在中国抗肿瘤药物市场的打算是怎样的？

罗森：我们将加大力度考察多吉美在肝癌治疗方面的作用，包括辅助治疗、与经导管动脉化学药物栓塞术联合，或者和其它靶向治疗联合应用。

另外，我们还将考察多吉美在治疗非小细胞肺癌、胃癌和结肠癌方面的作用。

上述新适应症一旦临床研究成功将被引进中国，其中的试验如果有东西方人群差异，经过我们评估后会进行专门针对亚太以及中国的临床试验。其中胃癌的试验基本上都在亚太进行，因为亚洲胃癌的发病率高。

迎接新药研发挑战

记者：目前全球新药研发界都面临着挑战，一方面是新的化合物越来越少；另一方面是研发成本在上升，传统的新药研发模式正在受到挑战。您认为如何应对这种新形势？

罗森：正如所有的创新原研药制药公司一样，拜耳医药保健也面临低研发产出与高研发投入的挑战。但挑战也意味着机遇。从探索性研究到临床开发，拜耳医药保健有一系列的方法来确保研发活动为公司不断创造新价值。从研发的开始，拜耳医药保健就有明确清晰的研发策略，从科学和商业两个角度共同界定开发范围。一个开发项目是否开始都是基于每个治疗领域的业务部门设定的战略目标。从开始研究到发现潜在产品和用试验证明都被清晰地界定，并有一系列客观的综述来保证全面的技术评估和排列优先次序。这种理念同样也应用到临床项目上，包括进行深层次的商业和战略考察规划。管理层非常重视常规的整体产品线综合评价，支持研发部门重点关注和优先处理。拜耳医药保健将继续做一个创新者，改善研发活动。

记者：目前各大跨国企业在新药研发领域都有自己独有的模式和体系，拜耳的新药研发模式有什么特色？

罗森：拜耳致力于创新药物的研发，特别注重专业领域新药的开发，尤其是目前存在治疗空白的特药的开发，比如在血友病、肿瘤、多发性硬化症等很多领域都是没有有效药物治疗的空白地带。在具体的战略上，拜耳医药注意到研发需要内部和外部的结合，在外部我们一般选择3类机构进行研发战略的合作，它们是大学的研究机构、某些专业领域的小公司，以及那些拥有很好苗子的中等制药公司。

记者：近几年来，新药上市的风险正在逐步增加，比如说因为不良反应导致新药退市的风险在增加，给制药公司造成很大的压力，您认为如何应对？

罗森：一个药品成功上市前，在临床期要进行安全性试验，虽然可以通过审批上市，但上市后使用的病人会增加很多，有些在临床试验中没有反应出来的不良反应会出现。考虑到安全第一的原则，各公司都有不良反应监测的机制，一旦发现问题立即上报。所以完善的不良反应检测机制是最关键的，安全第一的原则必须遵守。