国药不良反应报告发布中药注射剂合用隐患大

中健网 >> 医疗圈 >> 医讯 2014年05月14日 中国广播网 沈静文
据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食药监总局今天发布监测报告,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应事件报告131.7万份,比2012年增长9%。其中,抗感染药和中药注射剂报告数量位居前列。
    据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食药监总局今天发布监测报告,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应事件报告131.7万份,比2012年增长9%。其中,抗感染药和中药注射剂报告数量位居前列。 

    国家药品不良反应监测中心基本药物处处长田春华解释,报告数量之所以上升,一是由于用药基数的增加,用药的人多了,出现不良反应的数量也相应增长;二是监测系统的完善,一些药品不良反应在过去并不是没有,而是没有发现或报告。不过,由于不良反应报告是“不完全统计”,不良反应发生率无论纵向或横向都无法比较。

    田春华:我们现在提到的报告实际是一个自发报告的系统,发现不良反应后,由报告人提交这样一个报告,这种自发的、被动的系统是没法计算发生率的,因为并不是所有人都会报,有研究说即使是美国,也有90%的报告并没有报上来。世界卫生组织推荐过一个指标,就是每百万人口要200到400份(报告)他觉得就基本上可以实现对药品不良反应的监测了,去年我们每百万人口达到了983份,已经超过了世卫组织的要求。

    “药品不良反应”是广泛存在的现象,日常用药后出现药品说明书上所列的嗜睡、食欲减退等轻微反应也都被列入其中,这类反应也占据报告总数的大头。与此同时,在2013年,新的和严重药品不良反应/事件占报告总数的22.1%。

    报告显示,在各类药品中,头孢类、青霉素类、喹诺酮类等抗感染药,也就是我们通常所说的“抗生素”,报告数量位居第一。由于这类药物是临床治疗中常用的必需药品,种类繁多,临床使用量大,加上联合用药的频次高、数量多,多重因素推高其不良反应的发生风险。北京医院药剂科主任胡欣坦承,不合理使用抗感染药物现象在一定范围内仍然存在。

    胡欣:中国,包括亚洲地区,习惯于用抗生素,这是全球的一个现象,咱们国家一直在抓,这几年来看,效果还是不错的。但是还有一个事实就在这儿放着,到2013年,咱们国家的住院患者抗菌药使用率还在40%到50%,门诊患者还在10%。

    此前,国家食药监管总局已对中药注射剂合并用药的安全风险发出警示,但2013年中药注射剂不良反应报告数据显示,合并用药现象没有得到有效缓解。

    食药监管总局药化监管司巡视员张耀华:中药合并用药的现在比较突出,现在都不是单方用药,好多重要叠加到一块儿用,最容易引起不良反应。应该警惕药物的互相作用。

    药监部门重申,医务人员在用药前必须仔细阅读药品说明书,严格按照相关要求使用中药注射剂,严禁混合配伍,谨慎联合用药,同时告知患者可能存在的用药风险。
本文关键信息:
相关内容
猜你喜欢