广西药监部门对基本药物质量采取"零容忍态度

国家实施基本药物制度，在基层医疗机构实行零差率售药。药品利润少了，药厂会不会偷工减料，以次充好呢？在昨日举行的全区食品药品监督管理工作会议上，广西食品药品监督管理局谭明杰局长表示，我区对基本药物的质量药监部门采取“零容忍”态度，今年4月1日，广西参加招标的基本药物品种将全部实行电子监管。

据介绍，广西涉及基本药物生产的药品生产企业有107家，1155个品规。2010年，药监人员将药品生产企业、药品信息及生产质量全部建档，形成了广西基本药物生产质量信息数据库。并对基本药物品种的生产工艺、处方进行了核查，尤其是加强了对中标后降价的基本药物的监督，严防偷工减料，价跌质跌现象的出现。

对广西基本药物生产企业在全国各地的中标品种，药监人员进行了现场监督检查，抽验151个批次，合格147个批次，合格率97.4%。中标生产企业、中标品种抽验覆盖率都达到了100%。

依据国务院医改工作有关文件的要求，建立基本药物制度的一项重要内容是对基本药物进行全品种电子监管，药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程，都处于药品监管部门的监控之下。可以实时查询每一批药品的生产、经营、库存以及流向情况，遇到问题时可以迅速追溯流向和召回产品等。

谭明杰局长称，今年4月1日，广西参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。同时，严格核查基本药物生产企业的生产工艺和处方，抽样检测原料药；对医疗机构基本药物招标采购和配送环节监管，落实中标药品样品备案制度。

至于基本药物进入社区卫生服务站或乡镇卫生院后，药品该如何管理？目前，广西药监部门正组织相关专家起草《全区基层医疗机构药房规范管理办法》。对于基本药物使用中出现的问题，药监部门将进一步加强基本药物药品不良反应的监测报告，积极引导群众合理用药。据介绍，2010年，广西药监部门共收到基本药物不良反应病例报告6815例，涉及品种191个，都做到了早发现、早报告、早处置。

同时，近年来，相继发生外地不法分子盗用、冒用广西药品企业生产的“糖脂宁胶囊”、“妇血康”等产品的事件，严重损害了广西药品产品形象和生产企业利益。广西今年计划实施“打假保广西名牌药品”行动，各级食品药品监管部门将协调配合有关部门加大对跨地区案件的查办力度。