北京加强监管药品生产企业风险等级评估系统

　　加强对药品生产企业的有效监管，是确保药品质量的基础和关键，是撑起人民安全用药的第一把保护伞。为推动这一工作的科学化、制度化和规范化，北京市药品监督管理局按照市委、市政府有关要求，积极创新监管内容、监管方式和监管手段，通过建立药品生产企业风险等级评估系统，对高风险企业及主要风险点提前预警，并据此采取跟踪检查、飞行检查等措施，为从源头上消除药品安全隐患提供了重要保障。经过一年多的技术与实际运行，这一系统日前在全市药监认证工作中正式投入使用。

　　目前，北京市药品监督管理局正着手对辖区内292家药品生产企业的设施、设备、物料、人员、管理及企业效益、规模、原辅料供应、抽验合格情况等240多项影响药品质量的风险因素进行即时采集，从而随时掌握全市药品生产企业的动态信息，为实施有效监管、确保用药安全提供科学依据。

　　专家认为，这套系统可以对现场检查第一手数据进行深入挖掘分析，将质量监管贯穿于整个系统功能之中，是推动药品“科学监管”工作的一个重要进展。