欧洲跨国医药企业在华专利布局状况

中健网 >> 医疗圈 >> 医讯 2008年08月23日 灵盾网 佚名

欧盟为了扭转医药工业与美国、日本的竞争劣势地位,提升其战略地位,日益加紧"医药产业政策"的制订,直接针对生物医药的主要有《生物技术发明的法律保护指令》(DIRECTIVE 98/44/EC)和《欧洲生命科学与生物技术战略》。与此同时,欧盟各成员国也相应采取了一系列的相关政策以促进其生物医药产业的发展。

德国注重医药的基础研究、产品研发和产业经济,主要通过加大政府投资力度和优化专利技术转让环境等手段以实现其目标。从1996年起,德国生物技术产业进入了"创业年代",这拉开了现代生物技术产业化的进程。在2001年,德国通过的预算案将生物技术、基因技术与信息技术并列为未来三大科研重点,加大了对生物医药技术的投入力度,投入总额多达30亿马克,同比2000年预算增长5%。同时,德国政府专门提供了1.5亿马克的风险基金以加强硬件方面建设。

法国政府提供种子资金。为了推动法国医药技术的发展,从1991年开始,法国联合有关公司制定了一项生物技术工业的5年联合规划,其中医药保健和化学制剂成为重点开发的领域。根据这项五年计划,私营和政府部门的机构都可申请有关生物技术项目的经费,政府在10年用于生物技术的资金增加了10倍,到2001年,政府对生物技术研究开发的总投入达2.5亿法郎。2001年法国政府正式公布《2002年生物技术发展计划》,决定由国家直接拨款1亿欧元进行开发、研究和创办新企业,并通过信用担保和税收优惠等措施,使生物技术创新企业得到至少5亿欧元的资助。法国则政部2001年10月18日宣布,2002年的则政预算将包括1.33亿美元的生物技术启动资金,其5300万美元作为种子资金,另外的8000万美元作为贷款,使法国生物技术产业从2002年开始崛起。

欧洲重点医药企业技术领域专利申请分析图是根据欧洲11家重点医药企业(默克、罗氏、阿斯利康、诺华、赛诺菲-安万特、詹森、勃林格、诺和诺德、拜耳、艾伯特、山道士)在1985-2006年度的专利申请情况绘制而成的。由于IPC分类可以看出技术领域方向,所以将专利申请数量和专利IPC分类(大组类)相结合,可以看出欧洲重点医药企业不同阶段的技术方向发展情况,如图2-2-2所示。图2-2-2中横坐标表示IPC分类号(大组),纵坐标表示相应的专利数目(件),图表中的IPC分类号是11家重点欧洲医药企业从1985年至2006年度期间所有申请中按IPC类申请量进行排序取前十五位;

其"生物制品"领域是基因技术的重点领域。欧洲在生物药医技术方面下了很大的功夫。法国注重技术平台建设。注重技术平台和生产工艺开发是法国生物技术产业的显著特点。政府在全法31个高新技术产业孵化器,利用十多个专门或部分孵化器致力于生物技术的研究开发,在巴黎以南30公里处创建的"基因谷"聚集着法国最有潜力的新兴生物技术公司,1998年以来这里已有15个研究实验室和27家企业。法国另外20个城市也准备仿照"基因谷"建立自己的生物科技园区。德国为了开发平台技术(生物信息、蛋白质研究、系统生物学),根据2001年制订的生物技术框架计划,德联邦教研部(BMBF)计划在四年时间内为此投入8.6亿欧元。此外,联邦政府拿出1.8亿欧元建设"国家人类基因组研究网络"。

还值得一提就是生制制品,尤其是基因技术C12N15在中国专利申请的开始时间还是比较早的,与欧洲重视生物技术不无关系。法国重视优化发展环境,在修改法令方面,1997年11月,法国政府应生物技术联合会要求,对以前不允许政府部门研究人员把其研究发明投入私营企业的法令进行了修改,允许政府部门的研究人员在私营部门开发其发明创造,知识产权属于其雇主--研究机构;在金融方而,政府还应生物技术联合会要求,把减免的研究开发税额在投资后l年而不是3年后就返还给投资公司,并废除对雇员享有股票选择权征收社会担保费的规定。德国优化专利技术转让环境。在德国,专利可为技术成果的产业化提供20年的法律保护。在专利有效期之内,第三方可与专利所有者协商以许可证的形式使用发明成果。良好的专利转让环境极大地激励了德国生物技术企业申报专利数量的上升,其中,在2001年,德国生物技术企业的专利申报数量比1999年增长了8%,授权也增长了173%。

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